Ein Hauch Oktoberfest mit bayrischen Spezialitäten, Bier und stimmungsvoller Live-Band Der lässige Lounges-Abend mit italienischer Pasta, Wein und cooler Musik von unserem DJ Deine Zukunft in einer der lukrativsten Branchen der Welt 18. April 2023 ab 18.00 Uhr 19. April 2023 ab 18.00 Uhr 20. April 2023 Messe Karlsruhe Aus dem Inhalt Contents Vortragsprogramm Aktionsbühnen Hallenplan Aussteller Lecture schedule Action stages Hall layout Exhibitors

Das Studioprogramm The studio schedule Dienstag, 18. April 2023 10.30 Uhr 13.00 Uhr 15.00 Uhr GreenGMP – Qualitätsmanager schützen das Klima GreenGMP - quality managers decide on sustainability success Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Nachhaltige CO₂-Einsparungen in Lagerung und Transport Sustainability in storage and transport - CO₂ savings Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Dr. Christoph Frick, Kohlpharma GmbH GreenGMP – Experten diskutieren den Weg zur Nachhaltigkeit GreenGMP - experts discuss the path to sustainability Moderation: Thomas Peither und Dr. Sabine Paris, GMP-Verlag Peither AG Talkgäste: Dr. Christoph Frick, Kohlpharma GmbH Michael Kuhn, Steinbeiss-Transferzentrum Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Mittwoch, 19. April 2023 10.00 Uhr Weil Hygienic Design wichtig ist! Because Hygienic Design matters! Dr. Jürgen Hofmann, Hygienic Design Weihenstephan 11.00 Uhr REINER! Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis REINER! Fraunhofer Clean Technology Award Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA 14.00 Uhr Neue Prüfmethode zur Keimdurchgängigkeit bei Reinraumgeweben New test method for germ permeability in cleanroom fabrics Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Evi Held-Föhn, DITF Denkendorf 16.00 Uhr New Work – New Learning – New Technology New Work - New Learning - New Technology Andreas Kambach, PTS Training Service Donnerstag, 20. April 2023 10.00 Uhr Kontaminationskontrolle (CCS) und jetzt? Contamination Control (CCS) and now? Ruven Brandes, CeeVoy Solution GmbH 11.00 Uhr GDP-Transporterqualifizierung GDP Qualification of Transport Vehicles Ruven Brandes, PTS Training Service 3

The exhibitors of the LOUNGES 2023 5

Vortragsraum 7 Vortragsraum 6 Vortragsbereich 5 H3.5 G3.1 G3.2 G3.5 F6.1 F6.2 F6.3 H3.3 H3.4 G3.3 G3.4 H2.3 G1.3 Z12 H2.2 G1.2 Z11 H2.1 H2.4 G1.4 G1.1 G2.5 G2.4 G2.3 G2.6 H1.2 H2.5 G1.5 G2.2 G2.7 H1.8 H1.1 G2.1 G2.8 D0.4 D0.2 D0.3 G2.9 D0.1 F5.1 F5.2 F5.3 F3.3 F3.2 F3.1 F3.6 F3.5 F3.4 Z10 F4.1 F4.4 F2.1 F2.2 F2.3 F2.4 F2.5 F2.6 Z9 H1.9 C1.9 C1.8 C1.1 GMP Forum F1.1 F1.2 F1.3 F1.4 F1.5 F1.6 D1.5 D1.6 D1.7 D1.1 D1.2 D1.3 E3.2 E3.1 E3.4 E3.3 Z7 Z8 C1.2 C2.5 D2.1 D2.2 D2.3 D2.4 D2.5 C1.3 C2.1 C2.4 D3.5 D3.6 Z4 C2.2 D3.1 D3.2 C2.3 D3.7 D3.8 Z5.1 D3.3 D3.9 D3.4 E2.1 E2.2 E1.1 E1.2 C3.3 C3.4 D4.1 D4.2 D4.3 D4.4 Vortragsbereich 4 Z5.2 Vortragsraum 2 Vortragsraum 3 Aussteller Exhibitors Catering 7

Infraserv GmbH & Co. Höchst KG ........................................................... D0.3 Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH ...................E1.1 INOSOLVE Consulting Service & Engineering GesmbH .................. K6.1 Inside Reality AG ............................................................................................Z5.1 Intertechnik Elze GmbH & Co. KG ............................................................. I2.7 IPROS Engineering ....................................................................................... K1.3 IPS-Integrated Project Services (Germany) GmbH .........................E2.2 ISOONE Cleanroom lighting ..................................................................... B2.8 ISPE D/A/CH e.V. ............................................................................................G3.5 JAG Jakob AG ................................................................................................... D1.6 JUMO GmbH & Co. KG ....................................................................................C1.2 KEMMLIT-Bauelemente GmbH ................................................................ B1.5 KIESEL Steriltechnik GmbH ........................................................................I2.2 Klima Becker Full Service GmbH ..............................................................C1.4 Klimaoprema d.d. ............................................................................................D1.1 KWP GmbH .......................................................................................................I2.9 Kyffhäuser Pumpen Artern GmbH .........................................................C2.5 Labor- und Reinraumtechnik Arnsdorf GmbH ....................................G3.1 Leistritz Pumpen GmbH ............................................................................ A0.3 Lindner SE - Reinraumtechnik ..................................................................D3.1 Liqmatic GmbH .............................................................................................. G2.8 LISA - Life Science Austria ......................................................................Bar 8 Lorenz Consult ZT GmbH .............................................................................F1.4 MANN+HUMMEL Life Sciences & Environment Germany GmbH .E3.4 Matachana Germany GmbH ......................................................................F6.2 MBL eine Marke der BSW-Anlagenbau GmbH ...................................A3.7 MCRT GmbH ......................................................................................................D1.1 Metall + Plastic GmbH ................................................................................ G2.6 Mettler-Toledo GmbH ...................................................................................I3.4 Micronclean Ltd. ............................................................................................F6.3 MIKROCLEAN GmbH ....................................................................................C2.3 MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH ...................................... B3.4 MPC Munschek Process Consulting GmbH .........................................F2.4 MT-Messtechnik GmbH ............................................................................. H2.2 Neuberger Gebäudeautomation GmbH .............................................. B2.5 Neugebauer + Roesch Architekten PartGmbB ................................. D2.4 NEUMO GmbH + Co. KG ...............................................................................C2.5 Nicotra Gebhardt GmbH .............................................................................C3.4 nora systems GmbH ......................................................................................C1.1 Novasina GmbH ............................................................................................ A4.2 O&M Halyard Germany GmbH ................................................................. G1.2 OPIKAR d.o.o. .................................................................................................F2.2 OPTIMA pharma GmbH.............................................................................. G2.6 Ortner Reinraumtechnik GmbH ...............................................................F3.4 Particle Measuring Systems ....................................................................D3.7 PETEK Reinraumtechnik GmbH .................................................................F1.1 Pfennig Reinigungstechnik GmbH ......................................................... H2.1 Pharmaplan GmbH ...................................................................................... G3.4 Pharmaserv GmbH ....................................................................................... H1.5 Pharmatec GmbH - a Syntegon company .......................................... A4.4 Pharmatronic .................................................................................................D0.4 Piepenbrock Service GmbH + Co. KG .................................................... H3.5 List of exhibitors Pitzek GMP Consulting ............................................................................... G2.5 pixon engineering AG .................................................................................. G1.3 PMT Partikel-Messtechnik GmbH ......................................................... D2.5 PTS Training Service ......................................................................................I1.4 pure11 GmbH ................................................................................................... G1.4 Refolution Industriekälte GmbH ............................................................ K4.5 reinraum online...............................................................................................C1.3 REINRAUM-MIETEN ......................................................................................F1.5 Roto Inox d.o.o. .............................................................................................A0.4 rotronic messgeräte gmbh ....................................................................... B2.4 Rud. Otto Meyer Technik GmbH & Co. KG ............................................ D1.5 Ruland Engineering & Consulting GmbH ..............................................K4.1 Sauter Cumulus GmbH ............................................................................... D4.3 Schäfer Einrichtungssysteme GmbH ....................................................E3.3 SCHMIDT Technology GmbH ......................................................................E2.1 Schülke & Mayr GmbH ............................................................................... H2.4 Siemens AG .....................................................................................................D3.3 SIKA Dr. Siebert & Kühn GmbH & Co. KG ............................................... I3.3 SILITEX ESD INC ..............................................................................................C1.8 Single Use Support ...................................................................................... K4.2 SKAN AG .......................................................................................................... G2.9 SLKB GmbH ......................................................................................................C1.4 SMB Pure Systems GmbH .........................................................................F2.6 STAXS® ........................................................................................................... D3.6 Steriline Srl ..................................................................................................... K2.3 STERIS Deutschland GmbH ...................................................................... B1.4 Stilmas Deutschland GmbH ...................................................................... K1.2 STRUBL GmbH & Co. KG .............................................................................F3.6 SWAN Analytische Instrumente AG ........................................................I1.2 Systec & Solutions GmbH ......................................................................... D0.2 TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ..................................................C1.6 Teledoor Reinraumtechnik GmbH .......................................................... K4.6 TERMOVENT Komerc d.o.o. ......................................................................F4.4 Testo Industrial Services GmbH ...............................................................I2.6 Testo SE & Co. KGaA ...................................................................................... I2.5 Trespa International BV.............................................................................. B1.5 UV Medico A/S ................................................................................................. I1.3 Vaisala Oyj .......................................................................................................H1.9 vali.sys AG ........................................................................................................I2.8 VALTEC GmbH ................................................................................................ D2.3 Valtria Swiss AG ............................................................................................ B1.3 Veolia Water Technologies & Solutions............................................... A4.3 Viessmann Technologies GmbH ...............................................................C2.1 VIP 3000 e.V. ..................................................................................................D3.7 VWR International GmbH ......................................................................... B2.2 Waldner Laboreinrichtungen SE & Co. KG ............................................D1.7 Weiss Klimatechnik GmbH ........................................................................ D1.3 Weiss Pharmatechnik GmbH .................................................................... D1.3 WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG ................................................. D0.1 WZB gGmbH ....................................................................................................C3.3 ZAUNER Anlagentechnik GmbH ............................................................. D3.4 ZETA GmbH..................................................................................................... K5.2 9

Vortragsraum 2 Dienstag, 18. April 2023 Vorträge Lectures Session 2 09.00 Uhr Session 12 11.00 Uhr Session 22 13.00 Uhr Session 32 15.00 Uhr Session 42 16.30 Uhr Reinraum-Fehlersuche 4.0 in der Gebäudetechnik Michael Schulz, Klima Becker Full Service GmbH • Ganzheitlicher Überblick für den Servicetechniker • Fernüberwachung und -steuerung • Zentrale Sammlung von Daten / Historie • Systematische Fehleranalyse Cleanroom troubleshooting 4.0 in Building Technology Michael Schulz, Klima Becker Full Service GmbH • Complete overview for the service technician • Remote monitoring and control • Central collection of data / history • Systematic error analysis Temperatur-Mapping und Lagerqualifizierung Marisa Remsing, ELPRO Messtechnik GmbH • Regulatorische Motivation Qualifizierung/Validierung • Struktur einer Lagerqualifizierung • Mapping – Regulatorische Motivation und Planung • Mapping – Dokumentation und Durchführung • Zusammenfassung Temperature mapping and warehouse qualification Marisa Remsing, ELPRO Messtechnik GmbH • Regulatory motivation Qualification/validation • Structure of a warehouse qualification • Mapping - Regulatory Motivation and Planning • Mapping - documentation and implementation • Summary 11.30 Uhr RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlagen 4.0 Isabell Dittmar, WZB gGmbH • RFID-Technologie • Lösung durch RFID • Grundlage für Reinraum 4.0 • Wandel einer Reinraum-Wäscherei RFID technology in a cleanroom laundry - basics 4.0 Isabell Dittmar, WZB gGmbH • RFID technology • Solution through RFID • Basis for cleanroom 4.0 • Transformation of a cleanroom laundry Produktspezifikation für Reinraumverpackungen Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • Kunststoffverpackungen für Reinraumanwendungen – Beispiele • Relevante Verordnungen / GMP-Anforderungen • Checkliste für eine Produktspezifikation • Ergänzende Dokumente 13.30 Uhr Product Specification for cleanroom packaging materials Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • Plastic Packaging materials for cleanroom applications • Regulatory / GMP requirements • Checkliste for a product specification • Supporting documents Reinigung und Desinfektion in Reinräumen Sandra Kohlmann, Dorfner GmbH & Co. KG • Reinraumhygiene • Reinigung • Desinfektion • Handlungsempfehlungen Cleaning and disinfection in cleanrooms Sandra Kohlmann, Dorfner GmbH & Co. KG • Cleanroom hygiene • Cleaning • Disinfection • Recommendations for action 15.30 Uhr Reinräume energieeffizient planen, bauen und sanieren Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Die Hauptenergieverbraucher im Reinraum • Ansätze für eine effiziente Planung • Praxisbeispiele für energetische Sanierung Energy efficient cleanroom planning, construction and renovation Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Main Energy consumers in a cleanroom • How to ensure energy saving plannung • Real cases for energy refurbishment GDP Compliance – Effiziente Kühlkettenüberwachung Daniel Reichen, ELPRO Messtechnik GmbH • Zentrale Datenbank zur Steigerung der Transparenz • Zentrale Datenbank zur Steigerung der Verfügbarkeit • Automatische Erstellung von Berichten • Nutzung von Stabilitätsdaten • Einfache und zuverlässige Lösungen GDP Compliance – Efficient Cold Chain Monitoring Daniel Reichen, ELPRO Messtechnik GmbH • Central database to increase transparency • Central database to increase availability • Automatic report generation • Use of stability data • Simple and reliable solutions Klima-Konditionierung hochtoxischer APIs Michael Holzwarth, Weiss Pharmatechnik GmbH • Handhabung von Biopharmazeutika unter Reinraumbedingungen Climate conditioning of highly toxic APIs Michael Holzwarth, Weiss Pharmatechnik GmbH • Handling biopharmaceuticals under cleanroom conditions 2Raum Room 11

Vortragsraum 4 Dienstag, 18. April 2023 Vorträge Lectures Session 4 09.00 Uhr Session 14 11.00 Uhr Session 24 13.00 Uhr Session 34 15.00 Uhr Session 44 16.30 Uhr Bestimmung der Keimzahl in Pharmawasser in Echtzeit Dr. Klaus-Peter Mang, Mettler-Toledo GmbH • Prinzip der laserinduzierte Fluoreszenzmessung • Kostensenkung durch reduzierten Arbeitsaufwand • Überwachung der Wasserqualität in Echtzeit • Anforderungen nach USP <1223> und <1231> • Validierung nach USP <1231> und EP 5.1.6 Bacterial count in pharmaceutical water in real time Dr. Klaus-Peter Mang, Mettler-Toledo GmbH • Principle of laser-induced fluorescence meas. • Cost reduction through reduced workload • Monitoring and release of waterquality in realtime • Requirements according to USP <1223> and <1231> • Validation according to USP <1231> and EP 5.1.6 Best Practice – Reinraum Monitoring System Matthias Alber und Sascha Poloczek, Briem Steuerungstechnik GmbH • Regulatorische Anforderungen • Systemaufbau • Qualifzierungsprozess • Praxisbeispiele Holistic cleanroom monitoring Matthias Alber and Sascha Poloczek, Briem Steuerungstechnik GmbH • Regulatory requirements • System structure • Qualification process • Practical examples Reinraumböden – Industrie vs. Handwerk Dominikus Forsthuber, Allgemeine Bau-Chemie GmbH • Industriell vorgefertigt oder doch aus Meisterhand? • Unterschiede • Qualität durch Handwerk • Individualität und maßgeschneiderte Konzepte Cleanroomflooring - industry vs. craft Dominikus Forsthuber, Allgemeine Bau-Chemie GmbH • Industrially prefabricated or from craftmanship? • Differences • Quality through craft • Individuality and custom concepts 09.30 Uhr TOC-Messung im Pharmawasser Michael Hegmann, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Vorgaben der Arzneibücher • Messstellen • Messtechniken • Vor- und Nachteile TOC measurement in pharmaceutical water Michael Hegmann, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Specifications of the pharmacopoeias • Measuring points • Measuring techniques • Advantages and disadvantages 4Raum Room 11.30 Uhr Datenbasierte Reinraumoptimierung Dr. Peter Becker, eurogard GmbH • Reinraum-Umwelt-Monitoring • Mehrwertgenerierung dank Datenverknüpfung • Analyse und Erkennung von Trends • IIoT-Applikationen für kundenspezifische Use Cases • Digitalisierung Pharmaproduktion Databased cleanroom optimization Dr. Peter Becker, eurogard GmbH • Cleanroom environmental monitoring • Added value generation thanks to data linking • Analysis and detection of trends • IIoT applications for customer-specific use cases • Digitalisation in pharma production 13.30 Uhr Sanierung von Reinraumböden Christoph Haas, Gerflor Mipolam GmbH • Theorie und Praxis effizienter Sanierung Renovation of cleanroom floors Christoph Haas, Gerflor Mipolam GmbH • Theory and practice of efficient renovation Anwendungen Temperaturkalibratoren in Pharma und Reinraum Martin Knopf, SIKA Dr. Siebert & Kühn GmbH & Co. KG • Zeitsparende Methoden in der Temperaturkalibrierungspraxis 15.30 Uhr Temperature Calibrators in Pharmaceutics and Cleanrooms Martin Knopf, SIKA Dr. Siebert & Kühn GmbH & Co. KG • Time saving methods in temperature calibration applications Kalibration von Feuchtesensoren Philippe Trösch, Novasina GmbH • Aufbau von Feuchtesensoren – Vor- und Nachteile • Möglichkeiten zur Kalibration und Justierung • Lösungen zur zuverlässigen und präzisen Justierung Humidity sensors calibration and control Philippe Trösch, Novasina GmbH • Structure of humidity sensors - advantages and disadvantages • Possibilities for calibration and adjustment • Solutions for a reliable and accurate calibration Auswahl von Verpackungsmaterialien für Sterilisationsverfahren Andrea Weiss und Sara Iacoponi, AM Instruments • Contamination Control Strategy - Annex 1 • Kritische Faktoren beim Sterilisationsprozess im Autoklaven • Tyvek® vs. Medical Paper • Materialtest • Proben Selection of packaging materials for sterilisation processes Andrea Weiss and Sara Iacoponi, AM Instruments • Contamination Control Strategy - Annex 1 • Critical factors in autoclave sterilisation process • Tyvek® vs.. medical paper • Material test • Samples 13

Vortragsraum 6 Dienstag, 18. April 2023 Vorträge Lectures Session 6 09.00 Uhr Session 16 11.00 Uhr Session 26 13.00 Uhr Session 36 15.00 Uhr Session 46 16.30 Uhr GAMP® 5 2nd Edition – Anwendung der Schlüsselprinzipien Oliver Herrmann, Q-FINITY • Update – Stand von Wissenschaft und Technik • Überblick über die GAMP Guide Struktur • GAMP® 5 Schlüsselprinzipien, damals und heute! • Anwendung der GAMP® 5 Schlüsselprinzipien • Critical Thinking/CSA/ RBA, AI, Agile und IS (Cloud) Management GAMP® 5 2nd Edition – Applying the Key Principles Oliver Herrmann, Q-FINITY • Update - state of the art in science and technology • Overview of the GAMP Guide structure • GAMP® 5 key principles, then and now! • Application of the GAMP® 5 key principles • Critical Thinking/CSA/ RBA, AI, Agile and IS (Cloud) Management QRM gemäß GAMP 5 Stefan Münch, Körber Pharma Consulting • Risikomanagement nach G5SE (GAMP® 5 2nd Edition) • QRM „reloaded“: Die erste Revision der ICH Q9 • Bekanntes und Neues • Gemeinsamkeiten und Unterschiede QRM according to GAMP 5 Stefan Münch, Körber Pharma Consulting • Risk management following G5SE (GAMP® 5 2nd Edition) • QRM „reloaded“: The first revision of ICH Q9 • Basics and updates • Common elements and differences 09.30 Uhr 11.30 Uhr GAMP 5 2nd Edition – Requirements festlegen Frank Henrichmann, Q-FINITY • GAMP 5 2nd Ed hat URS und FRS aufgegeben – das Ende der Welt, wie wir sie kennen? • Warum brauchen wir überhaupt Requirements – wir sind doch agil! • Gute, schlechte und hässliche Requirements – was macht eine Requirement zu einem guten Requirement? GAMP 5 2nd Edition - Specifying Requirements Frank Henrichmann, Q-FINITY • GAMP 5 2nd Ed has given up on URS and FRS - the end of the world as we know it? • Why do we need requirements anyway - we are agile! • Good, bad and ulgy Requirements - what makes a requirement a good requirement? SaaS, Cloud, Edge und Deep Learning in der Pharmaindustrie M. Strube, InspectifAI und S. Münch, Körber Pharma Consulting • Kurze Einführung in die InspectifAI-Lösung • Warum Deep Learning? • Herausforderungen in der Pharmazeutischen Industrie • Die InspectifAI-Systemarchitektur • Das InspectifAI-Validierungskonzept SaaS, Cloud, Edge and Deep Learning in the pharmaceutical industry Moritz Strube, InspectifAI and Stefan Münch, Körber Pharma Consulting • Short introduction to the InspectifAI solution • Why Deep Learning? • Challenges in the pharmaceutical industry • The InspectifAI system architecture • The InspectifAI validation concept Innovatives Konzept zur aseptisch-toxischen Abfüllung Robert Kibele, groninger & co. gmbh • Regulatorische Anforderungen • Anforderungen in Bezug auf Arbeitssicherheit • Optimiertes Design für beste Reinigbarkeit • Technische Umsetzung Innovative concept for aseptic-toxic filling Robert Kibele, groninger & co. gmbh • Requirements and Challenges • Requirements for occupational safety • Optimized design for best cleanability • Technical realisation 13.30 Uhr Herstellung toxischer Substanzen im Isolator Marc Bechler, SKAN AG • Trends in der Bio- und Pharmatechnologie ADCs / ATMPs • Umsetzung Mitarbeiterschutz in der aseptischen Herstellung • GMP Reinigung und Vermeidung der Kreuzkontamination • Anforderungen an Isolatoren in der aseptischen Herstellung Production of toxic substances in the isolator Marc Bechler, SKAN AG • Trends in Bio and Pharma Technology ADCs / ATMPs • Implementation of employee protection in aseptic production • GMP cleaning and avoidance of cross contamination • Requirements for isolators in the aseptic production Messgeräte-Entwicklung nach den Regeln der FDA und GAMP Dietmar Saecker, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Hintergründe und Regelwerke • Kalibrierung und Selbstkalibrierung • Messgeräte-Entwicklung • Integration im regulierten Umfeld Developing a measuring device acc. to the rules of FDA and GAMP Dietmar Saecker, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Background and existing regulation • Calibration and self-calibration • Development of a measueing device • Integration in regulated environments • • 15.30 Uhr Akkreditierte Kalibrierung nach EN/ISO 17025 Martin Lengauer, E+E Elektronik Deutschland GmbH • Luftgeschwindigkeit • CO₂ • Taupunkt • Luftfeuchte- und temperatur • Druck Calibration laboratory according to EN ISO/IEC 17025 Martin Lengauer, E+E Elektronik Deutschland GmbH • Air Velocity • CO₂ • Dew point • Humidity and temperature • Pressure Fill & Finish – Unterschiedliche Füllmodule Bernd Wieland und Fabian Rizzo, SKAN AG • Steriles Abfüllen • Fill-Finish • Modulare Bauweise • Hochaktive Substanzen • Verpackung Fill & Finish - Different filling modules Bernd Wieland and Fabian Rizzo, SKAN AG • Sterile filling • Fill-Finish • Modular design • High potent substances • Packaging 17.00 Uhr Anforderung an Isolatoren – Basics und Annex 1 points Kenan Kanmaz, Metall + Plastic GmbH • Hauptmerkmale eines Isolators • Diverse Lüftungskonzepte eines Isolators • Anwendung verschiedener Lösungskonzepte für Transfersystem • Integriertes Bio-Dekontaminations- und Handschuhprüfsystem • Anforderung des Annex 1 Isolator Requirements - basics and Annex 1 points Kenan Kanmaz, Metall + Plastic GmbH • Basics of isolators • Air handling Units • Integrated transfer systems, RTP Port and MTC • DECOPulse® - integrated H₂O₂ bio decontamination system • New Annex 1 points 6Raum Room 15

Vortragsraum 8 Dienstag, 18. April 2023 Vorträge Lectures Session 8 09.00 Uhr Session 18 11.00 Uhr Session 28 13.00 Uhr Session 38 15.00 Uhr Marketing vortrag Promotion lecture Session 48 16.30 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Herausforderungen bei der Verarbeitung von OEB 5 (+) Produkten Matthias Angelmaier, Pharmaplan GmbH • Einführung in hochaktive Substanzen (OEL, OEB etc.) • Herausforderungen bei aseptischer Verarbeitung von OEB Produkten • Fallstudien aus Kundenprojekten • Zusammenfassung 09.30 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Challenges for processing of high-potent OEB 5 (+) products Matthias Angelmaier, Pharmaplan GmbH • Introduction to highly active substances (OEL, OEB etc.) • Biggest challenges for the aseptic processing of OEB products • Case studies from customer projects • Summary Robotics integration into Pharma/Biotech production plants Alain Farine, JAG Jakob AG • Robotic solutions are part of the plant • Integration to production data generation • Part of the production workflow Integration der Robotik in Pharma/Biotech-Produktionsanlagen Alain Farine, JAG Jakob AG • Robotiklösungen sind Teil der Anlage • Integration in die Produktionsdatenerstellung • Teil des Produktionsworkflows 8 Raum Room IT-Infrastruktur auf dem Weg zu 4.0 Dr. Georg Schwarz, gempex GmbH • Infrastruktur in Produktion und Laborumfeld • Datenintegritäts-Problematik • Basis Infrastruktur für 4.0 • Voraussetzungen für Endgeräte • Vereinfachter Validierungsansatz IT infrastructure on the path to 4.0 Dr. Georg Schwarz, gempex GmbH • Infrastructure in production and laboratory environment • Data Integrity Issue • Basic infrastructure for 4.0 • Prerequisites for end devices • Simplified validation approach Umbau im Bestand Christian Lorenz, Lorenz Consult ZT GmbH • Die Tücken des Bestandes • Was es bei der Planung zu berücksichtigen gilt • Was es bei der Umsetzung zu berücksichtigen gilt • Auswirkungen auf den Reinraumbau im Bestand Retrofit in existing buildings Christian Lorenz, Lorenz Consult ZT GmbH • Technical pitfalls of the existing building • What to consider during design • What to consider during construction • Effects on the cleanroom construction HOF Sirius: Roboterbasiertes Be- und Entladesystem Peter Schneider, HOF Sonderanlagenbau GmbH • Be- und Entladetechnologie • Robotertechnik • Glaskontaktfreies Vialhandling HOF Sirius: Robot-based loading and unloading system Peter Schneider, HOF Sonderanlagenbau GmbH • Loading and unloading technology • Robotics • Glass contact-free vial handling 11.30 Uhr 13.30 Uhr Pharma 4.0 – Anwendungsbeispiele und Herausforderungen Florian Spribille, pixon engineering AG • Praktische Anwendungsbeispiele und Herausforderungen • Vernetzte Anlagen und Internet of things • Flüssig-Fill & Finish-Linie • Pharma 4.0, Robotik, Automation, Data und KPI Management • Augmented Reality, Artificial Intelligence, modulare Bauweise Pharma 4.0 - practical application examples and challenges Florian Spribille, pixon engineering AG • Practical examples for adaption and challenges • Interconnected plants and Internet of things • Liquid fill & finish plant • Pharma 4.0, robotics, automation, data and KPI management, • Augmented reality, artificial intelligence, modular equipment Nebenwirkungen bei Bestandsgebäuden Andre Wiemann, D&B Pharmadesign GmbH & Co. KG • Was sind mögliche Auslösehandlungen? • Worum muss man sich kümmern? • Was ist eigentlich die Baugenehmigung? • Was sind die rechtlichen Grundlagen? • Wie löse ich offene Fragen? Side effects in existing buildings Andre Wiemann, D&B Pharmadesign GmbH & Co. KG • What are possible trigger treatments? • What do you have to take care of? • What is actually the building permit? • What are the legal foundations? • How do I resolve open questions? 15.30 Uhr Marketing vortrag Promotion lecture HOF CryoBlizzard: Innovative Ladespeichertechnologie Fabian Plaum, HOF Sonderanlagenbau GmbH • Zentralkältesysteme für Prozessanlagen • Kältetechnologien für Gefriertrocknungsanlagen • Aufbau des Ladespeichers • Energieeffizientes Design HOF CryoBlizzard: Innovative charge storage technology Fabian Plaum, HOF Sonderanlagenbau GmbH • Centralized cooling systems for process plants • Refrigeration technologies for freeze-dryers • Structure of the charge storage device • Energy efficient design Future life cycle economics Christian Lavarreda, Pharmatec GmbH - a Syntegon company • Sustainability and TCO in critical utilities • Life-cycle economics of WFI generation • CAPEX, OPEX, and CO₂ emissions • Material flow cost accounting and life-cycle inventories • Case studies incl. the energy crisis Zukünftige Lebenszyklusökonomie Christian Lavarreda, Pharmatec GmbH - a Syntegon company • Nachhaltigkeit und TCO in kritischen Versorgungsunternehmen • Lebenszyklus-Ökonomie der WFI-Erzeugung • CAPEX, OPEX und CO₂-Emissionen • Materialflusskostenrechnung und Lebenszyklusinventare • Fallstudien, einschließlich der Energiekrise 17.00 Uhr Fallstudie: Detaillierte Lebenszyklusanalyse (LCA) Robin Klusch, Pharmatec GmbH - a Syntegon company • Berechnung des CO₂-Fußabdrucks gemäß den Normen • Detaillierte Lebenszyklusanalyse (LCA) • CO₂-Einsparungspotenzial bei der Destillation von WFI • TCO der WFI-Erzeugung mit Brennerei • Energieoptimierung Case Study: Detailed Life-Cycle Assessment (LCA) Robin Klusch, Pharmatec GmbH - a Syntegon company • Carbon footprint calculation according to standards • Detailed life cycle assessment (LCA) • CO₂ savings potential in distillation of WFI • TCO of WFI generation with still • Energy optimization 17

Inspire Studio Dienstag, 18. April 2023 Vorträge Lectures 10.30 Uhr 13.00 Uhr 15.00 Uhr GreenGMP – Qualitätsmanager schützen das Klima Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG • Wie kann die Pharmaindustrie die Klimaziele erreichen? • Geht es bei der CO₂-Reduktion nur um Technik? • Wie groß ist der CO₂-Footprint der Pharmaindustrie? • Welchen Beitrag können Qualitätsmanager dazu leisten? • Tipps für konkrete greenGMP Entscheidungen greenGMP - quality managers decide on sustainability success Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG • How can the pharmaceutical industry achieve climate targets? • Is CO₂ reduction only about technology? • How big is the CO₂ footprint of the pharmaceutical industry? • How can quality managers contribute? • Tips for specific greenGMP decisions Nachhaltige CO₂-Einsparungen in Lagerung und Transport Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Dr. Christoph Frick, Kohlpharma GmbH • Temperaturgrenzen für „ambient storage“ • Wie kann man beim Transport Nachhaltigkeit etablieren? • Qualitätsprozesse für Nachhaltigkeitsstrategien • Wo liegen die häufigsten Fallstricke? • Was sind die Herausforderungen der nächsten Jahre? Sustainability in storage and transport - CO₂ savings Thomas Peither, GMP-Verlag Peither AG Dr. Christoph Frick, Kohlpharma GmbH • Temperature limits for “ambient storage“ • How can sustainability be established in transport? • Quality processes for sustainability strategies • What are the most common pitfalls? • What are the challenges of the next years? GreenGMP – Experten diskutieren den Weg zur Nachhaltigkeit Moderation: Thomas Peither, Co-Vorstand, GMP-Verlag Peither AG Dr. Sabine Paris, Redaktion, GMP-Verlag Peither AG Talkgäste: Dr. Christoph Frick, Leiter Qualitätssicherung, Kohlpharma GmbH Michael Kuhn, Leiter Steinbeiss-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik Carsten Moschner, CEO, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG • Was bedeutet Nachhaltigkeit für die Arzneimittelherstellung? • Wo lassen sich schnelle Erfolge für erzielen? • In welchen Bereichen müssen wir umdenken? • Müssen GMP-Anforderungen angepasst/neu interpretiert werden? • Was sind kurz-, mittel- und langfristige Aktivitäten? GreenGMP - experts discuss the path to sustainability Moderation: Thomas Peither, Co-CEO, GMP-Verlag Peither AG Dr. Sabine Paris, Editorial Office, GMP-Verlag Peither AG Talk guests: Dr. Christoph Frick, Head of Quality Assurance, Kohlpharma GmbH Michael Kuhn, Head of Steinbeiss Transfer Centre Energy, Environmental and Cleanroom Technology Carsten Moschner, CEO, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG • What does sustainability mean for pharmaceutical manufacturing? • Where can quick results be achieved? • In which areas do we have to rethink? • Do GMP requirements need to be adapted/reinterpreted? • What are short-, medium- and long-term activities? SInspire Studio 19

Vortragsraum 2 Mittwoch, 19. April 2023 Vorträge Lectures Session 52 09.00 Uhr Session 62 11.00 Uhr Session 72 13.00 Uhr Session 82 15.00 Uhr Session 92 16.30 Uhr Marketing vortrag Promotion lecture Automatisierung von Verpackungsprozessen im Reinraum Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • Reinraumverpackungsprozess: Effizienz und Qualität • Risikoanalyse für automatisierte Verpackungsprozesse • Reinraumgerechte Automatisierung: design for cleanroom • Fallstudie: Plug&Pack Cleanpacksystem Automated packaing in cleanroom environments Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • Cleanroom packaging process: efficiency meets quality • Risk analysis for an automated packaging process • design for cleanroom - automation fitness for cleanroom • Case Study: Plug&Pack Cleanpack System 2 Raum Room Hygiene Erstinspektion und VDI 6022 Christian Stark, Klima Becker Full Service GmbH • Hygiene-Erstinspektion • Hygienekontrolle / Hygiene, Inspektion • Gefährdungsbeurteilung • Staubflächendichtemessung / Besenreinheit • Umlaufwasseruntersuchung / verschiedene Nährmedien Initial Hygiene Inspection and VDI 6022 Christian Stark, Klima Becker Full Service GmbH • Initial Hygiene Inspection • Hygiene Check / Hygiene, Inspection • Risk Assessment • Measurement of Dust Surface density / Clean-swept condition • Circulating Water Analysis / different Culture Media 11.30 Uhr RFID-Technologie in einer Reinraumwäscherei – Grundlagen 4.0 Isabell Dittmar, WZB gGmbH • RFID-Technologie • Lösung durch RFID • Grundlage für Reinraum 4.0 • Wandel einer Reinraum-Wäscherei RFID technology in a cleanroom laundry - basis 4.0 Isabell Dittmar, WZB gGmbH • RFID technology • Solution through RFID • Basis for cleanroom 4.0 • Transformation of a cleanroom laundry 13.30 Uhr Reinraumplanung und -bau – vermeiden Sie die größten Fehler Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Die größten Fehler bei Reinraumlanung und -bau • Wie gehe ich richtig vor • Wie finde ich den richtigen Anbieter • Was ist sonst noch zu beachten Cleanroom planning and construction - avoid the biggest mistakes Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Most important mistakes to avoid • How to approach correctly • How to find a reliable partner • More tips and hints Mikrofaser im Reinraum Prof. Dr. Gerhard Winter, Dorfner GmbH & Co. KG • Fasermaterial • Definition • Wirkungsweise • Produktion von Mikrofasern • MicroQuick (Evolon) Microfiber in Cleanrooms Prof. Dr. Gerhard Winter, Dorfner GmbH & Co. KG • Material of microfiber • Definition of microfiber • Mode of action • Production • MircoQuick (Evolon) Reinraum 4.0 – der Reinraum von morgen Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Reinraumplanung gestern – heute – morgen • Reinraumplan mit BIM – Vorteile und Voraussetzung • Wie könnte der Reinraum der Zukunft aussehen? Cleanroom 4.0 - cleanroom of tomorrow Dirk Steil, Becker Reinraumtechnik GmbH • Cleanromm design today and tomorrow • Planning with BIM - advantages and preconditions • What ist the future cleanroom? BLOCK® Isolator Technology Marek Ocelka, BLOCK Technology a.s. • Containment-Isolator • Sterilitätstest-Isolator • Laborisolator – Mikrobiologische Sicherheitswerkbank Klasse • Wasserstoffperoxiddampf-Generator – Puriter • H₂O₂-Dekontaminationsschleuse BLOCK® Isolator-Technik Marek Ocelka, BLOCK Technology a.s. • Weighing Isolator and Containment Isolator • Sterility Test Isolator • BSC III – Biological Safety Cabinet Class lll • Hydrogen Peroxide Vapour Generator - Puriter • VHP Decontamination Lock 17.00 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Facing challenges of today’s advanced therapy environment Dr. Dureid Qazzazie, Valtria Swiss AG • Advanced therapy preparation • Isolator technology • Environment sterility • Process implementation • Integrated H₂O₂ decontamination Meistern von Herausforderungen fortgeschrittener Therapien Dr. Dureid Qazzazie, Valtria Swiss AG • Fortgeschrittene Zelltherapieverfahren • Isolatortechnologie • Umgebungssterilität • Prozessimplementierung • Integrierte H₂O₂-Dekontamination 21

Vortragsraum 4 Mittwoch, 19. April 2023 Vorträge Lectures Session 54 09.00 Uhr Session 64 11.00 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Session 74 13.00 Uhr Session 84 15.00 Uhr Session 94 16.30 Uhr Durchfluss- und Druckregelventile für WFI Markus Neubauer, Gebr. Rieger GmbH & Co. KG • Unterschiede Durchfluss- und Druckregelventile • Wie hängen Durchfluss und Druck voneinander ab? • Einstelldruck in Abhängigkeit der Druckfedern • Kv-Werte und Regelverhalten von Regelventilen • Geräuschentwicklung bei Regelventilen Flow and pressure control valves for WFI Markus Neubauer, Gebr. Rieger GmbH & Co. KG • Differences of flow and pressure control valves • In which way are flow and pressure interdependent? • Set pressure depending on the pressure springs • Kv-value and control behavior of flow regulation valves • Noise emission of flow regulation valves 09.30 Uhr Durchflussmessung: Kalibrierung und Heartbeat-Technology Udo Bosch, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Kontinuierliche Selbstdiagnose von Durchflussmessgeräten • Risk Based Approach • Metrologische Rückführbarkeit • Dokumentation und Integration • Praktische Aspekte Flow Measurement: Calibration and Heartbeat-Technology Udo Bosch, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Continous monitoring of flow measuring devices • Risk Based Approach • Metrological traceability • Documentation and integration • Practical aspects A contamination control strategy can mitigate microbial risks Giovanni De Martino, Veolia Water Technologies & Solutions • Contamination Control Strategy • Rapid Bioburden • Endotoxin • Sustainability • Automation Kontaminationskontrolle kann das mikrobielle Risiko mindern Giovanni De Martino, Veolia Water Technologies & Solutions • Kontaminationskontrolle • Schnelle Keimbelastung • Endotoxin • Nachhaltigkeit • Automation 11.30 Uhr Marketing vortrag Promotion lecture EMSuite® Monitoring Next Generation Stefan Tröster, Ellab GmbH • Konzept • Stufen der Installation • Unterschiedliche Betriebsarten • Aktionskarten für Alarmbehebung und -quittierung • Automatisierte Reports EMSuite® Monitoring Next Generation Stefan Tröster, Ellab GmbH • Concept • Installation stages • Different operating modes • Action cards for alarm resolution and acknowledgement • Automated reports Mobiles Partikel-Monitoring verbessern Dr. Peter Becker, eurogard GmbH • Diskontinuierliches Partikel-Monitoring digitalisieren • Data Integrity erhöhen • Prozesse optimieren • Papierlos arbeiten • Mitarbeiter motivieren Improve mobile particle monitoring Dr. Peter Becker, eurogard GmbH • Digitize Discontinuous Particle Monitoring • Increase Data Integrity • Optimize processes • Work paperless • Motivate employees No time for downtime – Füllstandskalibrierung Nick Noller, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Füllstandskalibrierung von Behältern – bisher • Füllstandskalibrierung ohne Auslitern • Kalibriermodul • Behältervolumen bestimmen & Kalibrierung • Ausblick No time for downtime - new method for level calibration Nick Noller, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Calibration of level measuring devices - until now • New method for the calibration of level measuring devices • Calibration rig • Defining the vessel volume & calibration • Outlook Lebenszyklusmanagement im Anlagenservice Fabian Stapper und Sebastian Beckmann, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Risikobewertung • Wartungs- und Servicekonzepte und Maßnahmen • Ersatz- und Verschleißteilhandling • Dokumentation Life cycle management in the plant service Fabian Stapper and Sebastian Beckmann, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Risk assessment • Maintenance and service concepts and measures • Spare and wear parts handling • Documentation 13.30 Uhr 15.30 Uhr Mobile Referenzmessung im Reinraum vs. Kalibrierung (DAkkS) Oliver Joos, SCHMIDT Technology GmbH • Vor- und Nachteile beider Verfahren • Drahtlos ist einfach praktisch • Möglichkeiten Vor-Ort-Überprüfung/Hersteller-Kalibrierung • Unterschiede Werkskalibrierung/DAkkS-akkr. Kalibrierung • Kalibrierung der Messstrecke (Sensor zu Monitoring) Cleanroom - mobile reference measurement / DAkkS calibration Oliver Joos, SCHMIDT Technology GmbH • Advantages and limitations of both methods • Wireless is so convenient • Possibilities on-site verification/factory calibration • Differences factory calibration/DAkkS accr. calibration • Calibration of measuring section (sensor to monitoring) Sichere Druckmessung in Pharmaanlagen mit Watchdog Funktion Joachim Zipp, WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG • Hygiene Design • Instrumentierung • Druck, Temperatur, Füllstand, Durchfluss, Kraft • Prozess-Überwachung • Diagnosefunktion Safe pressure measurement in pharmaceutical plants with Watchdog Joachim Zipp, WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG • Hygienic Design • Instrumentation • Pressure, temperature, level, flow, force • Process monitoring • Diagnostic function 17.00 Uhr Der neue Annex 1 & dessen Einfluss auf Fill-Finish Anlagen Matthias Angelmaier, Pharmaplan GmbH • Kurze Einführung zum Annex 1 • Wichtigste Neuerungen im Vergleich zur alten Version • Größte Einflussfaktoren auf neue Fill-Finish Anlagen • Zusammenfassung Revised Annex 1 and its influence on fill-finish facilities Matthias Angelmaier, Pharmaplan GmbH • Short Introduction to Annex 1 • Latest changes in comparison to previous version • Influence factors on new fill-finish installations • Summary 4Raum Room 23

Vortragsraum 6 Mittwoch, 19. April 2023 Vorträge Lectures Session 56 09.00 Uhr Session 66 11.00 Uhr Session 76 13.00 Uhr Session 86 15.00 Uhr Session 96 16.30 Uhr Reinstwasser und Reinstdampfherstellung (kein Brennstoff), Verbrauch reduzieren – Grünstrom Roland Thöndel und Bruno Walcher, ISPE • Minimaler Trinkwasserverbrauch • Weniger Verwurf (Abwasser) • Kein oder weniger Brenstoffverbrauch vs. inovative Lösungen Purified water and pure steam production (no fuel), reduce consumption - Green electricity Roland Thöndel and Bruno Walcher, ISPE • Minimal drinking water consumption • Less waste water • No or less fuel consumption vs. innovative solutions Podiumsdiskussion „CO₂-Reduktionsstrategie“ Moderation: Stefan Raabe und Stephan Neumann, ISPE • Klimaschutzstrategie für Anlagen • Energieeinparungen und gleichbleibende Produktqualität – geht das? • Pharmawasser im Betrieb der Zukunft Panel discussion ”CO₂ reduction strategy” Moderation: Stefan Raabe and Stephan Neumann, ISPE • Climate targets for plants • Saving energy while maintaining consitent product quality - how to? • Pharmaceutical water in the factory of the future Erfahrungsberichte von membranbasierten WFI-Anlagen Jochen Schmidt Nawrot und Marcel Zehnder, ISPE • Referenzsituation in der DACH-Region • Fallbeispiele anhand realisierter Projekte • Tipps für die Planung zukünftiger WFI-Anlag Field reports from membrane-based WFI systems Jochen Schmidt Nawrot and Marcel Zehnder, ISPE • Reference situation in the DACH region • Case studies based on realized projects • Tips for the planning of future WFI systems Destillation MES vs. VCS Christian Graf und Ludovic Brech, ISPE • Aktueller Stand der Technik • Speisewasserqualität • Betriebsmöglichkeiten der Thermokompression • Kostenvergleich unterschiedlicher Gruppen / Personen Destillation MES vs. VCS Christian Graf and Ludovic Brech, ISPE • Current state of the art • Feed water quality • Operating possibilities of thermocompression • Cost comparison made by different groups / people Energieeinsparung im Betrieb – Erfahrungsbericht Manuel-André Deuringer und Marcel Zehnder, ISPE • Wiederverwendung von Spülwasser • Wiederverwendung von Abschlämmwasser • Wärmerückgewinnung Energy saving in operation - an experience report Manuel-André Deuringer and Marcel Zehnder, ISPE • Reclaim of Rinse / Flush Water • Reclaim of Blow-Down Water • Heat recovery 6Raum Room 25

Vortragsraum 8 Mittwoch, 19. April 2023 Vorträge Lectures Session 58 09.00 Uhr Session 68 11.00 Uhr Session 78 13.00 Uhr Roboterlösungen in der aseptischen Herstellung Frank Lehmann, SKAN AG • Prozess für Füllen und Verschliessen von geschlossenen Vials • Prozess für das Auspacken von RTU Verpackungsmaterialien • Prozess mit vier GT, Autoklaven und Klumpenbrechern 09.30 Uhr Robotic solutions in aseptic manufacturing Frank Lehmann, SKAN AG • Process for filling and sealing closed vials • Process for unpacking RTU packaging materials • Process with four GT, autoclaves and breakers Automatisierte Systeme bei messtechnischen Dienstleistungen Markus Kopf und Hansjörg Gutmann, Testo Industrial Services GmbH • Herausforderungen für automatisierte Systeme • Datenmanagement und Rohdaten-Handling • Automatische Erstellung: Zertifikat, Prüfprotokoll und Messbericht • Systemgrenzen und Validierung Automated systems in metrology services Markus Kopf and Hansjörg Gutmann, Testo Industrial Services GmbH • Challenges for automated systems • Data management and raw data handling • Automatic creation: certificate, test protocol and reports • System limits and validation 8Raum Room Fortschritt in der Automation? Norbert Pechstein, Liqmatic GmbH • Was ändert sich in der Automation? • Digitalisierung, aber wo? • Industrie 4.0 und die Geschichte einer Revolution • Datenanalyse und Systemfunktionen mit echtem Nutzen • Validierte Trends mit Zukunft Progress in automation? Norbert Pechstein, Liqmatic GmbH • What changes in automation? • Digitalization: But where? • Industry 4.0 and the story of a revolution • Data analytics and system functions with real value • Validated trends with a promising future 11.30 Uhr Good practices for data management and integrity Julian Lösch, Pitzek GMP Consulting • Datenintegrität vs. Automatisierung • Qualität und Effizienz der Datenintegrität • Datenredundanz/Backup • Systemsicherheit bzgl. Cyber-Angriffen • Berechtigungskonzepte Good practices for data management and integrity Julian Lösch, Pitzek GMP Consulting • Data Integrity vs. Automation • Quality and efficiency of data integrity • Data Redundancy/Backup • System security in terms of cyber attacks • Authorization Concept Die Evolution der Reinraumreinigung Terry Becker, Hydroflex Group GmbH • Carbon – das Material der Zukunft? • Wie Deckenreinigung anwenderfreundlich wird • Berührungslose Vorgänge auf Knopfdruck • Mehr Flächenleistung mit jedem Mopp • Nachhaltigkeit durch 100% Recycling-Mikrofasern The Evolution of Cleanroom Cleaning Terry Becker, Hydroflex Group GmbH • Carbon fiber - the material of the future? • How to make ceiling cleaning user friendly • Touchfree processes by the push of a button • More surface coverage with every mop • Sustainability through 100% recycling microfiber 13.30 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Current debates and challenges in disinfectant coupon tests Jim Polarine, STERIS Deutschland GmbH • Coupon Testing • Disinfectants • Norms Debatten in Desinfektionsmittel-Coupon-Tests Jim Polarine, STERIS Deutschland GmbH • Coupon-Tests • Desinfektionsmittel • Normen Session 88 15.00 Uhr Abgasreinigung mit Cryokondensation Yannick Pruss, Refolution Industriekälte GmbH • Teilkondensation Exhaust gas cleaning with cryocondensation Yannick Pruss, Refolution Industriekälte GmbH • Condensation Session 98 16.30 Uhr Qualifizierung eines Dampfsterilisators Dominik Hengge Ciaramella, Ellab GmbH • Aus der Sicht eines Dienstleisters • Planerstellung • Definition Worst Case Beladung • Beladungsart und Herausforderungen • Ausführung und Dokumentation Qualification of a steam sterilizer Dominik Hengge Ciaramella, Ellab GmbH • From the perspective of a service provider • Plan creation • Definition of worst case loading • Loading type and challenges • Execution and documentation 15.30 Uhr El. Dampferzeugung – effizient mit HT Wärmepumpen Thomas Frank, Refolution Industriekälte GmbH • Dampf • Wärmepumpe • Hochtemperatur • Schwarzdampf • Heiß El. steam production with heat pumps Thomas Frank, Refolution Industriekälte GmbH • Steam • Heat pump • High temperature • Hot 17.00 Uhr Deep-Freezer – PQ bis Monitoring Dominik Hengge Ciaramella, Ellab GmbH • Zweck der Qualifizierung • PQ inklusive praktischer Fallbeispiele • Temperaturmonitoring • Lifecycle des Gerätes Deep-Freezer - PQ to Monitoring Dominik Hengge Ciaramella, Ellab GmbH • Purpose of the qualification • PQ including practical case studies • Temperature monitoring • Life cycle of the device 27

Inspire Studio Mittwoch, 19. April 2023 Vorträge Lectures 10.00 Uhr Weil Hygienic Design wichtig ist! Dr. Jürgen Hofmann, Hygienic Design Weihenstephan • Einsparungen und Nachhaltigkeit • GMP-gerechte Gestaltung einfach umgesetzt • Anlagentechnik und Reinigung • Oberflächenanforderungen • Leicht reinigbare Armaturen Because Hygienic Design matters! Dr. Jürgen Hofmann, Hygienic Design Weihenstephan • Savings and sustainability • GMP-compliant design easily implemented • Equipment design and cleaning • Requirements on surfaces • Easily cleanable equipment 11.00 Uhr REINER! Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA • Entwicklungen in der Reinheitstechnik REINER! Fraunhofer Clean Technology Award Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA • Developments in clean technology 14.00 Uhr Neue Prüfmethode zur Keimdurchgängigkeit bei Reinraumgeweben Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Evi Held-Föhn, DITF Denkendorf • Motivation und kurze Vorstellung bisheriger Methoden • Vorstellung der neuen Prüfmethode • Ergebnisse bisheriger Untersuchungen New test method for germ permeability in cleanroom fabrics Carsten Moschner, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Evi Held-Föhn, DITF Denkendorf • Motivation and short presentation of previous methods • Presentation of the new test method • Results of previous studies 16.00 Uhr New Work – New Learning – New Technology Andreas Kambach, PTS Training Service • Adaptives Lernen im Pharma-Umfeld New Work - New Learning - New Technology Andreas Kambach, PTS Training Service • Adaptive Learning and GMP SInspire Studio 29

Vortragsraum 2 Donnerstag, 20. April 2023 Vorträge Lectures Session 102 09.00 Uhr Session 112 11.45 Uhr Personal im Reinraum Prof. Dr. Gerhard Winter, Dorfner GmbH & Co. KG • Kontaminationen • Kontaminationsquelle Mensch • Vermeidung von Kontaminationen • Verhaltensregeln im Reinraum • Bekleidung im Reinraum Staff in the cleanroom Prof. Dr. Gerhard Winter, Dorfner GmbH & Co. KG • Contamination • Contamination source • Avoidance of contamination • Code of Conduct in the cleanroom • Clothing in the cleanroom Flexible Kunststoffverpackungen im Reinraum Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • GMP-Anforderungen • Regulatorische Grundlagen • Risikoanalyse Reinraumverpackungen • Produktspezifikation für Reinraumverpackungen • Reinraumverpackung als Qualitätsdeterminante Flexibles for cleanroom applications Dr. Christoph Strubl, Strubl GmbH & Co. KG • GMP requirements • Regulatory Basics • Risk Analysis for cleanroom packaging materials • Product specification for cleanroom packaging materials • Cleanroom packaging materials as quality element 2Raum Room 31

Vortragsraum 4 Donnerstag, 20. April 2023 Vorträge Lectures Session 104 09.00 Uhr Session 114 11.15 Uhr Session 124 13.00 Uhr Session 134 14.45 Uhr Reinraumschulung – worauf ist zu achten? Daniel Cavelius, CWS Cleanrooms Deutschland GmbH & Co. KG • Möglichkeiten und Kriterien für ein erfolgreiches Training 09.30 Uhr Cleanroom training - what to look out for? Daniel Cavelius, CWS Cleanrooms Deutschland GmbH & Co. KG • Possibilities and criteria for successful training 4Raum Room Von Onboarding bis Spacing-Effekt – wirksame Lernkonzepte Manuel Ungerhofer und Simon Fiala, COMPREI Reinraum-Handel- und Schulungs GesmbH • Spacing-Effekt nutzen • Lernen jederzeit, auf jedem Gerät • Mitarbeiterengagement und -motivation steigern • Effektives Lernen beim Classroom-Training From Onboarding to Spacing - coherent learning concepts Manuel Ungerhofer and Simon Fiala, COMPREI Reinraum-Handel- und Schulungs GesmbH • Using the spacing effect • Learn anytime, on any device • Increase employee commitment and motivation • Learn effectively in classroom training 13 Jahre Erfahrung mit BIM in der Planung Christian Lorenz, Lorenz Consult ZT GmbH • Vergleich der IT-Strategie 2005 mit BIM von heute • Die Entwicklung von BIM im Ingenieurbüro • Wohin geht die Entwicklung von BIM • Lesson learned und Empfehlung für die Einführung von BIM 13 years of experience with BIM in planning Christian Lorenz, Lorenz Consult ZT GmbH • Comparison of IT strategy 2005 with BIM today • Development of BIM in an engineering company • Where is the development of BIM going • Lesson learned and recommendation for implementating BIM 11.45 Uhr Von der Produktentwicklung zur agilen Fertigung Hendrik Harms und Yasemin Saglik, Emerson Process Management GmbH & Co OHG • Digitale Transformation in Pharma und Biotech • Markteinführungzeit durch TechTransfer verkürzen • Digitalisierung zu Pharma 4.0 ermöglichen • Qualität, Compliance und kurze Implementierung sicherstellen From Lab to Smart Manufacturing Hendrik Harms and Yasemin Saglik, Emerson Process Management GmbH & Co OHG • Digital Transformation in Pharma & Biotech • How to ensure quality and “right-first-time” production • How to reduce time-to-market by digitized tech transfer? • Ensure quality, compliance, and optimized implementation Prozesse optimieren, Rüstzeiten reduzieren, früher verkaufen Simone Glasbrenner, Chemgineering • Verpackungsbezogene Trends in der Pharmaindustrie • Zentrale Anforderungen an zukünftige Verpackungsprozesse • Innovative Ideen und Konzepte • Wichtige Chancen 13.30 Uhr Optimize processes, reduce setup times, sell earlier Simone Glasbrenner, Chemgineering • Packaging related trends in the pharmaceutical industry • Key requirements for future packaging processes • Innovative ideas and concepts • Key opportunities Integration selbstkalibrierender Geräte in Bestandsanlagen Dietmar Saecker, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Hintergrund zur Selbstkalibrierung und -verfifikation • Anwendungsbeispiele aus der Biotechnologie • System-Integration der Messgeräte Integration of self-calibrating devices in existing plants Dietmar Saecker, Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co. KG • Background of self-calibration and -verification • Application example in biotechnology • System-Integration of measuring devices Retrofit von Sterilitätstestisolatoren und Fülllinien Patrick Heidinger, SKAN AG • Was ist ein Retrofit? • Wann kommt ein Retrofit bei Isolatoren in Betracht? • Was kann bei einem Retrofit umgesetzt werden? • Welche Vorteile bieten sich? • Ausgeführte Beispiele Retrofit of sterility test isolators and filling lines Patrick Heidinger, SKAN AG • What is a retrofit? • When should a Retrofit be considered for isolators? • What can be done? • Advantages of a Retrofit • Practical Examples 33

Vortragsraum 6 Donnerstag, 20. April 2023 Vorträge Lectures Session 106 09.00 Uhr Marketing vortrag Promotion lecture Session 116 11.45 Uhr Session 126 13.00 Uhr Sterilitätstest-Isolator STISO Kenan Kanmaz, Metall + Plastic GmbH • Basics Isolatortechnologie • Prozessablauf Sterilitätstest im Isolator • Technische Ausführung eines Sterilitätstestisolators • Diverse Lösungen für unterschiedliche Anforderungen Sterility Test Isolator STISO Kenan Kanmaz, Metall + Plastic GmbH • Basics of Isolators • Test process inside isolator • Technical solution for sterility test isolator • Plug & Test – easy move-in concept • Modular Design Single-Use Bioreaktoren aus dem 3D-Drucker Sascha Gandert, Getinge Deutschland GmbH • Systeme von 50 ml bis 12 l Arbeitsvolumen • Cell - und Mikrobielle Systeme frei konfigurierbar • Verschiedene Rührergeometrien und Einbauten • Sensoren Single-Use • GMP-konforme Produktion in SU-Systemen Printed single-use bioreactors Sascha Gandert, Getinge Deutschland GmbH • Systems from 50 ml to 12 l working volume • Custom made design possible for both, cell and microbial sys • Different impeller designs and inserts • Single-use sensors • GMP compliancy Prozessgestaltung Robert Scheurle, Labor- und Reinraumtechnik Arnsdorf GmbH • Sauberraum • Ausrüstung • Materialien • Prozesse Process organization Robert Scheurle, Labor- und Reinraumtechnik Arnsdorf GmbH • Clean room • Equipment • Materials • Processes 6 Raum Room 35

Vortragsraum 8 Donnerstag, 20. April 2023 Vorträge Lectures 8Raum Room 09.30 Uhr Implementierung von intelligenter Automatisierung Antonello Finucci, Exyte Technology GmbH • Einführung • Überblick über die Lösungen • Vorteile • Wie man es macht • Schlussfolgerung Implementation of intelligent automation Antonello Finucci, Exyte Technology GmbH • Introduction • Solutions Overview • Advantages • How to do it • Conclusions 11.45 Uhr Risikominimierung bei der kalten WFI-Erzeugung Ulrich Träger, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Schnittstellen • Anlagendesign • Monitoring • Sanitisierungsmaßnahmen • Wartung und Service Risk minimization in cold WFI generation Ulrich Träger, EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH • Interfaces • Plant design • Monitoring • Sanitization measures • Maintenance and service Session 108 09.00 Uhr Lecture in English Vortrag in Englisch Session 118 11.15 Uhr Session 128 13.00 Uhr Pharma and Biotech Robotics - so much more than just logistics Alain Farine, JAG Jakob AG • Samples manipulation • Automated dosing • Cleanroom folding and packaging Pharma- und Biotech-Robotik – so viel mehr als nur Logistik Alain Farine, JAG Jakob AG • Probenmanipulation • Automatisierte Präzisionsdosierung • Reinraum-Faltung und Verpackung Grundlagen der Wasserchemie Stefanie Blioch, CRB Germany GmbH • Wasserinhaltsstoffe • Wasserhärte • Kalk-Kohlensäure-Gleichgewicht • Gelöste Gase • Trinkwasser Basics of water chemistry Stefanie Blioch, CRB Germany GmbH • Water components • Water hardness • Lime-carbonic acid equilibrium • Dissolved gases • Drinking water Heisse oder kalte WFI Erzeugung Jürgen Illerhaus und Philipp Ettle, BWT Pharma & Biotech GmbH • Destillation • Membranverfahren • Wasser für Injektionszwecke • Nachhaltigkeit • Kosten Hot versus cold WFI production Jürgen Illerhaus Jürgen Illerhaus and Philipp Ettle, BWT Pharma & Biotech GmbH • Distillation • Membrane Technology • Water for Injection • Sustainability • Cost 37

Inspire Studio Donnerstag, 20. April 2023 Vorträge Lectures 10.00 Uhr Kontaminationskontrolle (CCS) und jetzt? Ruven Brandes, CeeVoy Solution GmbH • Auf der Suche nach dem Sinn • Chancen und Risiken • Umsetzung • Pflege • War es das? Contamination Control (CCS) and now? Ruven Brandes, CeeVoy Solution GmbH • In search of meaning • Chances and risks • Implementation • Care • Was that it? 11.00 Uhr GDP-Transporterqualifizierung Ruven Brandes, PTS Training Service • Was ist bei der Qualifizierung von Fahrzeugen zu beachten? GDP Qualification of Transport Vehicles Ruven Brandes, PTS Training Service • Which aspects must be considered? SInspire Studio 39

Briem Steuerungstechnik GmbH Liveshow: sensible Messtechnik im Betrieb – Reinigung & Co. Live show: sensitive measurement technology in operation Täglich 14.00 Uhr Z4 Camfil GmbH Cleanseal Exhaust Integrity Cleanseal Exhaust Integrity Täglich 10.30 und 14.30 Uhr Aktionsbühnen Action stages Z5.1B • Luftfiltergehäuse • Hepa-Filter Die CleanSeal-Reihe von Camfil bietet technologisch einzigartige Filtergehäuse, die auf die spezifischen Anforderungen von Reinräumen in der Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Branche zugeschnitten sind. CleanSeal-Gehäuse zeichnen sich durch einfachen Einbau, schnelle und sichere Filtermontage sowie unkomplizierte Filterprüfung aus. Durch ihre vollverschweißte Konstruktion gewährleisten alle CleanSeal-Gehäuse maximale Sicherheit. CleanSeal ist zudem eine nachhaltige Gehäuselösung, die sich wechselnden Bedürfnissen anpasst, denn die eingebauten Schwebstofffilter lassen sich flexibel gegen andere Modelle austauschen. Neuester Zugang und Messe-Highlight ist CleanSeal Exhaust Integrity, ein innovatives Abluft-Schwebstofffiltergehäuse für die Wandmontage in Reinräumen. Ausgestattet mit einer raumseitig bedienbaren Prüfsonde gestattet dieses Gehäuse erstmalig ein komplettes Abscannen der Abströmseite des Schwebstofffilters zur Leckprüfung. In Verbindung mit einer Aerosolaufgabehaube, welche eine Prüfaerosolverteilung gemäß ISO 14644 sicherstellt, ist die Leckprüfung herkömmlichen statischen Verfahren in der Praxis nachweislich weit überlegen. Zur Verlängerung der Schwebstofffilterstandzeit lässt sich optional ein Vorfilter in den Lufteinlass des Gehäuses einschieben. • Housing • Hepa filter Camfil‘s CleanSeal range offers technologically unique filter housings tailored to the specific requirements of cleanrooms in the pharmaceutical, biotech and life sciences industries. CleanSeal housings feature easy installation, fast and safe filter assembly, and uncomplicated filter testing. With their fully welded construction, all CleanSeal housings ensure maximum safety. CleanSeal is also a sustainable housing solution that adapts to changing needs, as the built-in HEPA filters can be flexibly exchanged for other models. The latest addition and trade show highlight is CleanSeal Exhaust Integrity, an innovative exhaust air HEPA filter housing for wall mounting in cleanrooms. Equipped with a test probe that can be operated from the room side, this housing for the first time allows complete scanning of the outflow side of the HEPA filter for leak testing. In conjunction with an aerosol application hood, which ensures test aerosol distribution in accordance with ISO 14644, leak testing is demonstrably far superior to conventional static methods in practice. To extend the service life of the HEPA filter, a pre-filter can optionally be inserted into the air inlet of the housing. • Reinraum Monitoring im Betrieb • Hygienic Design: Reinraum Messtechnik vs. Reinraum Reinigung • Praktische Umsetzung • Praktische Tipps • Reinigungsprozess im Überblick Wie sieht die Nutzung eines Monitorings im täglichen Betrieb aus? Der Demo Reinraum wird Live gereinigt und das Spannungsfeld Reinigung vs. Monitoring wird hierbei beleuchtet. Erleben Sie live die Reinigung des Demoreinraums direkt auf der Aktionsbühne. • Cleanroom monitoring in operation • Cleanroom measurement technology vs. cleanroom cleaning • Practical implementation • Practical tips • Cleaning process at a glance What does monitoring look like in daily operations? The demo cleanroom is cleaned live and the tension between cleaning and monitoring is highlighted. Experience the cleaning of the demo cleanroom live on the action stage. Briem Steuerungstechnik GmbH „Richtig alarmiert“ Alarming for cleanroom monitoring systems Dienstag und Mittwoch 16.00 Uhr, Donnerstag 12.30 Uhr Z4 • Wie sieht ein Alarmkonzept aus? • Welche Möglichkeiten der Alarmierung gibt es? • Wie sieht ein risikobasierter Ansatz aus? • Welche cleveren Möglichkeiten gibt es bei vielen Alarmen? • Was geben uns die Regularien vor? Alarmierung zählt zu den wesentlichen Aufgaben eines Monitoring Systems. Wie kann dieser Prozess effizient gestaltet werden? Was geben uns die Regularien vor? Welche intelligenten Möglichkeiten gibt es? • What does an alarm concept look like? • What alarm options are there? • What does a risk-based approach look like? • Dealing with many alarms - ways to reduce them • What do the regulations tell us? Alerting is one of the essential tasks of a monitoring system. How can this process be made efficient? What do the regulations tell us? What smart ways are there? 41

CRB Germany GmbH Aktuelle und zukünftige Herausforderungen für ATMP Anlagen Current and future challenges for ATMP facility design Täglich 10.00 Uhr K3.3 CRB Germany GmbH Simulationen für Zell- und Gentherapieanlagen Simulation for cell and gene therapy facilities Dienstag und Mittwoch 16.00 Uhr, Donnerstag 12.30 Uhr K3.3 Aktionsbühnen Action stages • Aktuelle Herausforderungen im ATMP Markt • Zukünftige Entwicklungen • Anlagenplanung im ATMP Bereich • Multimodale Lösungen Beschreibung: Der ATMP Markt verzeichnet global einen regelrechten Boom - doch was bedeutet dies für die Anlagenplanung von heute und morgen? Regulatorische Vorgaben, sowie starken Zeitdruck verlangen nach neuen, innovativen Lösungen, wie multimodale Facilities. • Current challenges in the ATMP market • Future developments • Plant design in the ATMP area • Multimodal solutions The ATMP market is booming globally - but what does this mean for today’s and tomorrow’s facility planning? Regulatory requirements, as well as strong time pressure, demand new, innovative solutions, such as multimodal facilities. CRB Germany GmbH cGMP Anlagenplanung – Anforderungen und Konzepte cGMP facility planning - requirements and concepts Täglich 14.00 Uhr K3.3 • Prozesssimulation • Eventsimulation • QC Lab-Modeling-Ansatz Unser Experte Nicolas Bahler zeigt Ihnen die Vorteile der Verwendung von Simulationen zur Optimierung Ihrer Prozesse in Zell- und Gentherapieeinrichtungen. Er zeigt Ihnen den QC Lab- Modeling-Ansatz und geht näher auf die Möglichkeiten der Event- und Prozesssimulation ein. • Process simulations • Event simulation • QC lab modeling approach Our expert Nicolas Bahler shows you the benefits of using simulations to optimize your processes in Cell & Gene Therapy Facilities. He will show the QC Lab Modeling Approach and go deeper into the event and process simulation possibilities. CWS Cleanrooms Deutschland GmbH & Co. KG Wie sieht CWS On-Site Service aus? Eine Live-Demonstration What does CWS On-Site Service look like? A live demonstration Täglich 10.00 und 14.00 Uhr G1.5 • Sicherstellung von Produktreinheit- und sicherheit • Regulatorische Rahmenbedingungen • Grundsätze bei der Prozess- und Anlagenplanung Die Anforderungen an eine cGMP-Anlage sind hoch – dies erfordert durchdachte Konzepte zur Einhaltung von regulatorischen Vorgaben und das Sicherstellen von Reinheit- und Sicherheit des Produkts. Unsere Präsentatorin führt Sie durch die Grundsätze der Anlagenplanung und die regulatorischen Rahmenbedingungen, die es einzuhalten gilt. • Ensuring product purity and safety • Regulatory framework • Principles of process and facility planning The requirements for a cGMP facility are high - his implies well considered concepts to comply with regulatory requirements and to ensure product purity and safety. Our presenter will guide you through the principles of facility design and the regulatory frameworks that must be adhered to. • Demonstration CWS Onsite Service • Bekleidungslieferung inkl Schleusen Bestückung/Leerung • Schleusen-Management von Verbrauchsmaterialien • Professionelle GMP/ISO Reinraumreinigung Als Ihr Partner mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Reinraumkleidung, Reinigung und Training bringen wir unser Know- How auch direkt vor Ort bei Ihnen im Betrieb ein. Auf unserem Stand demonstrieren wir Ihnen einmal live und anschaulich wie wir durch unser geschultes Personal Ihre internen Prozesse unterstützen und Ihr Personal entlasten können, um eine optimale Produktionsumgebung zu schaffen. • Demonstration Onsite Service • Garment delivery incl airlock stocking/emptying • Airlock management - stocking/monitoring of consumables • Professional GMP/ISO cleanroom cleaning As your partner with many years of experience in the areas of cleanroom clothing, cleaning and training, we also bring our know- how directly to you on site. At our booth, we will demonstrate live and vividly how we can support your internal processes with our trained personnel and relieve your staff to create an optimal production environment. 43

Ecolab Bewertung und Management von Rückständen im Reinraum Assessment and management of residues in the cleanroom Dienstag und Mittwoch 10.30 und 16.00 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr H1.1 Ellab GmbH E-Val™ Pro Thermoelement-System E-Val™ Pro thermocouple system Mittwoch und Donnerstag 10.30 Uhr Aktionsbühnen Action stages G2.3 • Annex 1 konzentriert sich auf das Management von Desinfektion • Eine visuelle Beurteilung ist möglicherweise nicht ausreichend • Ecolab hat eine veröffentlichte Analysemethode • Demo der Methode zur Bewertung von Rückständen und Spülung Unter Berücksichtigung des überarbeiteten EudraLex Annex 1 Vol. 4, veröffentlicht im August 2022, hat das Rückstandsmanagement mit Verweisen in vier verschiedenen Abschnitten im gesamten Dokument mehr Aufmerksamkeit erhalten. Genauer gesagt im Abschnitt „Desinfektion“ Abschnitt 4.33, in dem es heißt: „Reinigungsprogramme sollten Desinfektionsmittelrückstände wirksam entfernen“. In diesem Workshop zeigen wir, warum eine visuelle Beurteilung möglicherweise nicht ausreicht. Wir werden praktisch eine von Ecolab veröffentlichte Analysemethode zur Bewertung von Desinfektionsmittelrückständen auf einer Oberfläche vorstellen und erläutern, wie diese zur Überprüfung der Wirksamkeit von Spültechniken und -anwendungen verwendet werden kann. • Annex 1 focuses on disinfectant residue management • Visual assessment may not be sufficient • Ecolab has a published analytical method • Demo of the method to assess residues & rinsing Considering the revised EudraLex Annex 1 Vol. 4 published in August 2022, residue management has gained more focus with references in four different sections throughout the document. More specifically, in the “Disinfection” section clause 4.33 which states “Cleaning programmes should effectively remove disinfectant residues”.In this workshop we will demonstrate why visual assessment may not be sufficient. We will practically introduce an Ecolab published analytical method to assess disinfectant residues on a surface and detail how this can be used to verify the effectiveness of rinsing techniques and applications. • Leichtes und kompaktes Modul • Grafische Benutzeroberfläche und Touch-Display • Einfache Handhabung • USB-Anschlüsse • 100 % reinraumtauglich, da kein Lüfter vorhanden ist E-Val™ Pro – Validierungssystem mit Thermoelementen Das E-Val™ Pro ist aufgrund seiner kompakten Größe und seines geringen Gewichts besonders gut für kontrollierte Umgebungen geeignet. Es entspricht den Anforderungen der FDA und ist nach GAMP-Richtlinien entwickelt worden. Somit stellt es eine ideale Lösung für alle thermischen Validierungsprozesse dar. An das sichere und Passwort geschützte Modul können bis zu 40 Thermoelemente angeschlossen werden, während der interne Speicher Platz für bis zu 10 Studien hat. Mit dem eingebauten 8 Stunden Akku kann es als Stand-Alone Gerät verwendet oder über LAN/USB mit einem PC verbunden werden. Das E-Val Pro ist mit Sensor-Steckkarten für 4 und 12 Kanäle ausgestattet, die zur Kalibrierung einfach ausgebaut werden können. Mit den Steckkarten kann das Modul alle Thermoelementtypen sowie analoge und digitale Eingangssignale verarbeiten. • Light and compact module • Graphical Interface and touch display • Easy to handle and transfer from study to study • USB connectors • Cleanroom suitable due to no fan The E-Val™ Pro thermocouple system for thermal validation is immensely easy to handle within controlled environments due to its compact size and light weight. The thermocouple system complies with FDA regulations as well and GAMP guidelines and is designed to be the ideal solution for any thermal validation process. The secure and password protected module can handle up to 40 thermocouples and the large internal memory is capable of holding up to 10 studies at a time. The wired thermocouple system has a built-in 8-hour battery and can be used as a stand-alone unit or be connected to a PC via LAN/ USB. The E-Val Pro is equipped with interchangeable sensor arrays, which can easily be removed for service and calibration. With 4 and 12-channel arrays available, the E-Val Pro can handle all thermocouple types as well as analog and digital inputs. 45

Experts Institut Beratungs GmbH Aircheck4-Messung komprimierter Gase in Echtzeit Aircheck4 measurement of compressed gases in real time Dienstag und Mittwoch 10.30 und 16.00 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr B2.9 Fraunhofer IPA Touch-Tester Touch-Tester Täglich 10.00 Uhr Aktionsbühnen Action stages IPA Forum • Zeit- und Kostenaufwand bei herkömmlicher Messtechnik • Personelle Voraussetzungen beim industriellen Einsatz des Aircheck4 • Demonstration der Vorteile des Aircheck4 • Time and cost expenditure with conventional measurement technology • Personnel requirements for industrial use of the Aircheck4 • Demonstration of the advantages of the Aircheck4 • Messtechnische Erfassung des Fingerabdrucks mit Waferscanner • Bestimmung von LPDs, Streulicht-äquivalent • Übertragung von Kontaminanten beim Berühren von Oberflächen Reinheitskritische Produkte müssen geschützt werden, denn jeder mechanische Kontakt kann zur Übertragung von Kontaminationen führen. Auswertung bietet der Prüfstand „Touch-Tester“ für die verschiedensten Anwendungsbereiche, für Folien, Handschuhe, Tücher für partikuläre und molekulare/chemische Kontaminanten. • Transmission of contaminants when touching surfaces FISCHER Mess- und Regeltechnik GmbH DK90: Die neue prozesssichere Kalibriereinheit DK90: The new process-safe calibration unit Dienstag und Mittwoch 12.30 und 16.30 Uhr, Donnerstag 14.00 Uhr Z5.2 Purity-critical products must be protected, because any mechanical contact can lead to the transfer of contamination. Evaluation, the test stand offers „touch testers“ for a wide range of applications, for films, gloves, wipes for particulate and molecular/chemical contaminants. Fraunhofer IPA Bestimmung H₂-Permeation durch Materialien Assessment H₂-permeation of materials Täglich 14.30 Uhr IPA Forum • Rekalibrierung von Differenzdrucksensoren • Sichere und zentrale Ausführung • Schonung der Verschlauchung • Minimierung der Kontamination • Deutliche Zeit- und Kostenersparnis Die optimale Planung einer Personalschleuse beginnt mit der Festlegung der einzelnen Reinraumklassen, der Personenanzahl, des Bekleidungsprozederes und der entsprechenden Materialauswahl. Auf Basis dieser Angaben wird dann eine Personalschleuse mit einem optimalen Personalfluss in Verbindung mit der GMP umgesetzt. • Recalibration of differential pressure sensors • Secure and centralized execution • Protection of tubing • Minimization of contamination • Significant time and cost savings Die Rekalibrierung von Differenzdrucksensoren geht in die nächste Dimension. Wer tiefer im Thema zuhause ist, kennt die Herausforderungen und die damit verbundenen Probleme einer Rekalibrierung. Lassen Sie sich von der DK90 überraschen. Die Rekalibrierung von Differenzdrucksensoren muss typischerweise einmal jährlich durchgeführt werden. Eine große Herausforderung ist dabei die Demontage und Wiederanbringung der Pneumatikschläuche. Die hierbei auftretenden Fehlerquellen werden durch den Einsatz der DK90 eliminiert. Zudem lässt sich die Rekalibrierung mit der DK90 mit einem dratisch reduzierten Zeitaufwand durchführen, wodurch die Kosten deutlich sinken. • Versuchstand zur Bestimmung der H₂-Permeabilität • Wasserstoff als zukünftiger Energieträger • Versuchsreihe an ausgewählten Polymeren Wasserstoff ist ein zentrales technologisches Leitthema der Zukunft – auf den LOUNGES präsentieren wir einen Prüfaufbau zur Bestimmung der H₂-Permeabilität von Materialien. • Hydrogen as a future energy carrier Hydrogen is a central technological guiding theme of the future - at the LOUNGES, we will present a test setup for determining the H₂ permeability of materials. 47

Friedrich Sailer GmbH Praktische Tipps zur Einrichtung einer Personalschleuse Practical tips for setting up a personnel airlock Dienstag und Mittwoch 14.00 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr Z5.2 GMP-Verlag Peither AG GMP & TEA – die Pause, die Sie weiterbringt! GMP & TEA - the break that keeps you going! Di. 9.00 und 12.15 Uhr, Mi. und Do. 9.00, 11.00, und 14.00 Uhr GMP Forum Aktionsbühnen Action stages GMP kann auch Spaß machen – das beweist das Webcast-Format GMP & TEA. Spannende GMP-Themen werden hier unterhaltsam erklärt – das macht GMP & TEA zum meistgesehenen Webcast im GMP-Bereich. Auf diese GMP & TEA-Episoden können Sie sich bei den LOUNGES 2023 freuen: Dienstag 9.00 Uhr GMP ist nicht ISO 9001 – wo sind die Gemeinsamkeiten und Unterschiede? 12.15 Uhr Hygiene ist essenziell und muss geschult werden! Mittwoch 9.00 Uhr GreenGMP – Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie 11.00 Uhr Temperatur und Feuchte: Grenzen setzen, aber richtig! 14.00 Uhr GMP ist nicht ISO 9001 – wo sind die Gemeinsamkeiten und Unterschiede? Donnerstag 9.00 Uhr Hygiene ist essenziell und muss geschult werden! 11.00 Uhr GreenGMP – Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie 14.00 Uhr Temperatur und Feuchte: Grenzen setzen, aber richtig! GMP can also be fun - as the webcast format GMP & TEA proves. Exciting GMP topics are explained in an entertaining way – this makes GMP & TEA the most-watched webcast in the GMP sector. You can look forward to these GMP & TEA episodes at LOUNGES 2023: Tuesday 9:00 a.m. GMP is not ISO 9001 – similarities and differences 12:15 p.m. Hygiene is essential and must be trained Wednesday 9:00 a.m. GreenGMP - sustainability in the pharmaceutical industry 11:00 a.m. Temperature and humidity: set limits, but do it right! 2:00 p.m. GMP is not ISO 9001 – similarities and differences Thursday 9:00 a.m. Hygiene is essential and must be trained 11:00 a.m. GreenGMP - sustainability in the pharmaceutical industry 2:00 p.m. Temperature and humidity: set limits, but do it right! • Materialwahl: Vor- und Nachteile von Edelstahl und HPL • Ergonomie: Maßempfehlungen und Flächenmanagement • Einrichtungsoptionen: Mögliche Bestandteile und Varianten Personalschleusen dienen als Zugang zu Pharmaproduktionen und Reinräumen oder als Übergang zwischen zwei Reinraumklassen und spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Produktionssicherheit. Was ist bei der Materialwahl, der Einrichtung und den Abläufen zu beachten und welche Optionen stehen zur Verfügung? An praktischen Beispielen bieten wir Antworten auf diese Fragen. • Choice of material: advantages and disadvantages of options • Ergonomics: Dimensional recommendations and space management • Setup options: Possible components and variants Personnel airlocks serve as access to pharmaceutical production and cleanrooms or as a transition between two cleanroom classes and play a crucial role in ensuring production safety. What needs to be considered when choosing the material, the setup and the processes and what options are available? We offer answers to these questions using practical examples. Gerflor Mipolam GmbH Sanierung im laufenden Betreib Renovation during running operation Dienstag und Mittwoch 10.30 und 16.00 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr Z2 • Vorteile lose liegender Bodensysteme Lose verlegbare, großformatige Fliesen mit Schwalbenschwanzprofil: einfach, schnell und ohne besondere Werkzeuge verlegbar! Von Objekteuren zum „Produkt des Jahres 2012“ gewählt! Meist keine Untergrundvorbereitung notwendig: selbst auf problematischen und unebenen Altuntergründen sofort zu verlegen- ohne Ausfall- zeiten! Ideal für Industrie, Lager und Ladenbau. Auch als Cleantech Variante zur Verschweißung für besondere Bereich verfügbar. • Advantages of loose-lying floor systems Loose-laid, large-format tiles with dovetail profile: easy, quick and can be laid without special tools! Voted ”Product of the Year 2012“ by contractors! Usually no subfloor preparation necessary: can be laid immediately even on problematic and uneven old subfloors - without downtime! Ideal for industry, warehouses and shop fitting. Also available as a cleantech version for welding in special areas. 49

H.Lüdi + Co. AG Willkommen im Smart Lab Welcome to Smart Lab Täglich 9.30 und 14.30 Uhr Z5.1 HOF Sonderanlagenbau GmbH Automatisierte Blutplasmaverarbeitung: Antauen/Aufschneiden Automated blood plasma processing: waterbath/debottling Dienstag und Mittwoch 10.30 und 16.00 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr K4.4 Aktionsbühnen Action stages • Einfachste nutzerunabhängige Planung • Erfüllung aller Normen und Standards • Höchste Flexibilität und Agilität • Energieeinsparungen ohne Kompromitierung der Sicherheit • Plug- & Play-Infastruktur Holistische, nutzerunabhängige Planung mit einfachster Anpassungsfähigkeit der Infrastruktur an sich ändernde Nutzeranforderungen während der gesamten Lebensdauer. Spezielles Luft-Strömungssystem ermöglicht bis zu 30 % Energieeinsparung ohne Abstriche bei der Sicherheit. Kein Prototyping dank dem Einsatz von getesteten und validierten Plug & Play-Komponenten. • User independent planning • Compliance with all norms and standards • Highest flexibility and agility • Energy savings without compromising safety • Plug & Play infrastructure Streamlined user independent planning with easy adaptability of infrastructure to changing user requirements at any time during complete life time. Special airflow pattern allows up to 30% energy savings without compromising safety. No prototyping due to tested and validated plug & play components. • Automatisierte Blutplasmaverarbeitung • Wasserbad und Aufschneidevorrichtung • Vorführung der Anlage Diese innovative Anlage von HOF wurde dazu entwickelt, gefrorene Plasmaflaschen automatisiert und sehr präzise anzutauen, um den verbleibenden Eiskern mit der umgebenden Flüssigkeit nach dem Aufschneiden aus der Flasche einfach und unproblematisch entfernen zu können. HOF stellt wieder eine Anlage zur Verfügung, die technologisch höchst innovativ ist. Gleichzeitig zeigt sich diese Lösung als sehr kompakt, zuverlässig und sicher. • Automated blood plasma processing • Waterbath and Debottling • Demonstration of the Plant The innovative HOF waterbath & debottling system was developed for automated, targeted defrosting of frozen plasma bottles, allowing the remaining frozen core and the surrounding liquid to be removed easily after cutting open the bottle. With this system, HOF is providing again a highly innovative equipment in terms of technology. At the same time, this solution proves to be very compact, reliable and safe. 51

JAG Jakob AG GMP-Produktionsanlagenprojekt nicht in Scheiben schneiden A GMP Production Plant Project can’t be sliced up Täglich 10.00 Uhr D1.6 JAG Jakob AG Robotiklösungen für GMP-Produktivität und -Sicherheit Robotic solutions for GMP productivity and safety Dienstag und Mittwoch 16.00 Uhr, Donnerstag 14.00 Uhr D1.6 Aktionsbühnen Action stages • Plant, Automation, Robotics, Infrastructure – alle diese Bereiche sind eng miteinander verknüpft • Transversale Integration heisst verschiedene Fähigkeiten • End-to-End-Abwicklung gewährleistet Sicherheit und Effizienz GMP-Produktionsanlagenprojekte werden in der Regel in spezialisierte Teilprojekte aufgeteilt (Anlagenplanung, Engineering, Automatisierung, Robotik, ...), die von spezialisierten Anbietern oder Auftragnehmern durchgeführt werden. Die fortschreitende Digitalisierung und Automatisierung der Produktionsprozesse führt zu immer größeren Herausforderungen an jeder Schnittstelle zwischen diesen Teilprojekten. Die nun recht standardmäßige Anforderung, kohärente, aggregierte und kontextualisierte elektronische Produktionsdaten und -aufzeichnungen für die Produktionsanlage als Ganzes zu liefern, stellt eine zusätzliche Belastung für diese Teilprojekte dar. Die empfohlene Best Practice zur Gewährleistung einer reibungslosen Projektimplementierung und -durchführung besteht darin, sich auf eine übergreifende Implementierungs- und Integrationsfähigkeit, die so genannte End- to-End-Projektdurchführung, zu verlassen. Die Berücksichtigung des Lifetime Supports der Produktionsanlage führt zu einer drastischen Verbesserung der TCO (Total Cost of Ownership) über die gesamte Lebensdauer der Anlage. • Plant, Automation, Robotics, Infrastructure - all these constituting fields are deeply interdependant • Various skillsets are needed for this transverse integration • End-to-End Project Delivery ensures security and efficiency GMP Production Plant Projects are typically sliced up into specialized sub-projects (Plant Design, Engineering, Automation, Robotics, ...) to be delivered by specialized Vendors or Contrators. The on-going digitization and automatization of the Manufacturing Processes leads to always more challenging issues on each interface between these sub-projects. The now quite standard requirement to deliver coherent, aggregated and contextualized Electronic Production Data and Records for the Production Plant as a whole adds an additional burden to these sub-projects. The recommended best practice for ensuring a smooth project implementation and delivery implies to rely on an Transverse Implementation and Integration Capability, so called End- to-End Project Delivery. Taking also into account the Lifetime Support of the Production Plant will lead to dramatically improved TCO (Total Cost of Ownership) over the Plant lifespan. • Einfache „funktionale Roboterinseln“ sollen vermieden werden • Robotik muss in den Anlagenprozess integriert werden Eine erfolgreiche Robotik-Integration trägt wesentlich zur Verbesserung der Gesamtproduktivität, Verfügbarkeit und Sicherheit der Produktionsanlage bei. Dies setzt jedoch voraus, dass alle Roboterlösungen als funktionale Einheiten, die zum Produktherstellungsrezept gehören, vollständig in die Anlage integriert sind. Da die Produktionsdaten (elektronische Chargenprotokolle, Ereignis- und Alarmprotokolle etc.) für die Produktqualifizierung von entscheidender Bedeutung sind, müssen die Robotikdaten mit den Produktionsdaten zusammengeführt werden, um einen kohärenten, kontextbezogenen digitalen Produktdatensatz zu gewährleisten. • Simple „Functional Robotic Islands“ shall be avoided • Robotics must be fully integrated into the Plant Process A successful robotics integration greatly helps improving the overall productivity, availability and safety of the production plant. But this implies that all robotic solutions are fully integrated in the plant as functional units, belonging to the product manufacturing recipe. as the production data (electronic batch record, events and alarms records etc.) are critical for the product qualification, the robotics data shall be aggregated into the production data thus, ensuring a coherent, contextualized product digital record set. KEMMLIT-Bauelemente GmbH Optimale Planung einer Personalschleuse Optimal planning of a personnel airlock Dienstag und Mittwoch 10.00 und 14.30 Uhr, Donnerstag 10.00 Uhr Z2 • Materialauswahl • Personalfluss • Ausstattung Bei dieser Aktion erfahren Sie wie eine optimale Planung einer Personalschleuse erfolgen sollte. Von der Materialauswahl über den Personalfluss und der benötigten Ausstattung gibt es viele wichtige Punkte die zu beachten sind. Dies und vieles mehr wird während der Aktion am Beispiel unserer aufgestellten Möbel erläutert. • Selection of material • Personnel flow • Equipment ing this presentation you will learn how to optimally plan a personnel lock. There are many important points to consider regarding the selection of material, the personnel flow and equipment. This and much more will be explained during the event using our installed furniture as an example. 53

Pfennig Reinigungstechnik GmbH Maximale Flexibilität in der Desinfektion live erleben Experience maximum flexibility in disinfection live Täglich 10.00 Uhr Z12 Pharmaplan GmbH Visualisierung einer Herstellungsmaschine in AR Visualization of a production machine in Augmented Reality Dienstag und Mittwoch 10.30 und 14.30 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr Z11 Aktionsbühnen Action stages • Reinigung und Desinfektion von Reinräumen • Ressourcenschonendes Gesamtkonzept • Flexible Kombination aus Textil und Desinfektionsmittel • Zertifizierte und geprüfte Qualität • Reproduzierbare Wischdesinfektion Ihre Prozesse erfordern maximale Flexibilität? Kommen Sie mit uns in den Reinraum! Wir zeigen Ihnen ein ressourcenschonendes Gesamtkonzept, mit welchem Sie Flexibilität in Reinigungs- und Desinfektionsprozessen neu erleben. Flexibler Wirkstoffwechsel und flexible Anwendung bei reproduzierbaren Wischergebnissen. Anhand eines Anwendungsbeispiels erfahren Sie von unserem Partner schülke Industrial Hygiene und uns, worauf es bei dem Zusammenspiel zwischen Desinfektionsmitteln, Textilien und den passenden Tools ankommt. • Cleaning and disinfection of cleanrooms • Resource-saving holistic concept • Flexible combination of mop and disinfectant • Certified and tested quality • Reproducible wipe disinfection Your processes require maximum flexibility? Come with us to the cleanroom! We will show you a resource-saving holistic concept with which you can experience flexibility in cleaning and disinfection processes in a new way. Flexible change of active ingredients and flexible application with reproducible wiping results. By means of an application example, you will learn from our partner schülke Industrial Hygiene and us what is important in the interaction between disinfectants, textiles and the appropriate tools. • Modell entsteht aus intelligentem 3D Modell • Entwicklung von Funktionen über Hololens 2 Brille • Projizierung in realem Maßstab • Anzeige festgelegter Prozessparameter vom Prozessequipment Mit Hilfe der Hololens 2 Brille zeigt Pharmaplan den Besuchern die Visualisierung von Prozessequipment in 3D. Das Equipment wird dabei in realem Maßstab dargestellt. Vorher definierte Prozessparameter lassen sich im laufenden Betrieb zum Beispiel für das Monitoring nutzen. Auch lassen sich Havarie- oder Wartungssituationen so unterstützen, dass man definierte Arbeitsanweisungen über die Brille ablesen kann. • Model created from an intelligent 3D model • Development of functions via Hololens glasses • Projecting on a real scale • Display of defined process parameters of process equipment With the help of the Hololens 2 glasses, Pharmaplan shows visitors the visualization of process equipment in 3D. The equipment is shown on a real scale. Process parameters previously defined can be used during ongoing operation, for example for monitoring. Emergency or maintenance situations can also be supported in such a way that defined work instructions can be read through the glasses. 55

Refolution Industriekälte GmbH Informationen zur aktuellen Kältemittelsitation als Bingo Information on the current refrigerant situation as bingo Dienstag und Mittwoch 10.30 und 16.30 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr K4.5 REINRAUM-MIETEN Reinraum mieten statt bauen - neue Wege und Möglichkeiten Rent a cleanroom instead of building one - new ways Täglich 10.30 Uhr Z7 Aktionsbühnen Action stages • Kältemittel Thermische Energie fließt nur von warm nach kalt. Somit wird eine sogenannte Wärmesenke benötigt, um einen Prozess zu kühlen. Die Wärmesenke wird durch eine Kältemaschine erzeugt. Hierfür wird sowohl Energie als auch ein Kältemittel benötigt. Viele der eingesetzten Kältemittel (fluorierte Kältemittel) sind umweltschädlich und international reglementiert (Montreal Protocol oder EU F-GaseV). In einem Bingo werden die neusten Regularien mit Witz und Spaß vermittelt. • Refrigerant Thermal energy only flows from warm to cold. Thus, a so-called heat sink is required toprocess to cool. The heat sink is generated by a chiller. For this purpose, both energy and requires a refrigerant. Many of the refrigerants used (fluorinated refrigerants) are environmentally harmful and internationally regulated (Montreal Protocol or EU F-GaseV). In a bingo, the latest regulations are conveyed with wit and fun. • Erst ausprobieren, dann festlegen • Zeit ist Geld • Projektgeschäft braucht Flexibilität • Liquidität und Kostenkontrolle sind entscheidende Faktoren • Praxis statt Hypothese Reinräume erfreuen sich wachsender Beliebtheit. Doch nicht jeder kann oder will sich einen leisten, der einen gebrauchen könnte. So kommen alternative Nutzungskonzepte allmählich in den Fokus der Investoren. Aber einen Reinraum mieten? Die Vorbehalte sind noch groß, wenn auch unbegründet. Reinräume sind auf dem Vormarsch. Das kann man wohl ohne Übertreibung behaupten. Neben den klassischen Anwendern aus Medizintechnik und Pharmaindustrie kommen seit einigen Jahren stetig neue Branchen hinzu. Zum einen stellen die Endkunden immer höhere Anforderungen an die Herstellumgebung. Zum anderen müssen aufgrund steigender Regulierung im Rahmen der Qualitätssicherung viele andere Betriebe etwa aus der Verpackungs-, Automotive- oder Maschinenbau-Branche in kontrollierter Umgebung arbeiten, um lückenlose Nachweise führen zu können. • Try first, then decide • Time is money • Project business needs flexibility • Liquidity and cost control are crucial factors • Practice rather than hypothesis Clean rooms are enjoying growing popularity. But not everyone can or wants to afford one that could use one. As a result, investors are gradually focusing on alternative utilization concepts. But rent a clean room? The reservations are still great, albeit unfounded. Clean rooms are on the rise. That can probably be said without exaggeration. In addition to the classic users from medical technology and the pharmaceutical industry, new sectors have been constantly being added for several years. On the one hand, end customers are making ever greater demands on the manufacturing environment. On the other hand, due to increasing regulation in the context of quality assurance, many other companies, for example in the packaging, automotive or mechanical engineering industries, have to work in a controlled environment in order to be able to provide complete evidence. 57

Siemens AG Das Smart Lab Ecosystem Smart Lab Ecosystem Täglich 9.00 und 14.00 Uhr Z5.1 Siemens AG Workflow- und Space-Management Workflow and space management Di. und Mi. 10.30 und 16.00 Uhr, Do. 10.30 und 15.30 Uhr Z5.1 Aktionsbühnen Action stages • Baukasten für hoch flexible Labore und Reinräume Mit den Konzepten von gestern können die zukünftigen Anforderungen an Labore und Reinräume nicht erfüllt werden. Erleben Sie, wie ein Ecosystem mit unterschiedlichen Experten übrzeugende Antworten und Lösungen bietet und welche Rolle dabei die Zusammenarbeit der realen und digitalen Welten spielt: maximale Sicherheit, ungeahnte Flexibilität, gesteigerter Komfort und belastbare Nachhaltigkeit. • The unique construction kit for highly flexible laboratories Yesterday‘s concepts cannot meet the future requirements of laboratories and cleanrooms. Experience how an ecosystem with different experts offers convincing answers and solutions and what role the cooperation of the real and digital worlds plays: maximum safety, unimagined flexibility, increased comfort and resilient sustainability. Siemens AG Adaptive Sicherheit und maximale Nachhaltigkeit Adaptive security and maximum sustainability Di. und Mi. 10.00 und 15.30 Uhr, Do. 10.00 und 15.00 Uhr Z5.1 • Einzigartiges Arbeitsplatzerlebnis in Laboren und Reinräumen Open Space Labore, geteilte Einrichtungen und Geräte sowie intersisziplinare Zusammenarbeit sind die Voraussetzungen für erfolgreiche Forschung in der Zukunft. Dank digitaler Assistenten werden die Nutzer perfekt unterstützt, um ihre Arbeitsplätze und das gewünschte Equipment zu buchen, an die individuellen Bedürfnisse anzupassen und effizient durch die Gebäude geleitet zu werden. Auf Basis kontinuierlicher Messungen werden die reale Flächennutzung und Auslastung der Geräte in Echtzeit erfasst und ermöglichen so eine deutlich bessere Ausnutzung und Verfügbarkeit. Die Digitalisierung der Arbeitsprozesse sowie die Verknüpfung der IT- und OT- Systeme entlastet die Arbeit der Forscherinnen und Forscher erheblich und unterstützt die standortübergreifende Zusammenarbeit. Somit steigt die Attraktivität für die besten Talente der Welt. • Unique workplace experience in laboratories and cleanrooms Open space labs, shared facilities and equipment, and interdisciplinary collaboration are the prerequisites for successful research in the future. Thanks to digital assistants, users are perfectly supported to book their workstations and the desired equipment, to adapt to individual needs and to be efficiently guided through the buildings. Based on continuous measurements, real space- and equipment- usage are recorded in real time, enabling significantly better utilization and availability. The digitization of work processes and the linking of IT and OT systems significantly reduces the workload of researchers and supports cross-site collaboration. This increases the attractiveness for the best talents in the world. • Traum oder Realität? Ganz bestimmt stehen Sicherheit, Gesundheit und das Wohlbefinden Ihrer Mitarbeiter ohne Kompromisse an erster Stelle. Deshalb müssen Sicherheits-Risiken in Laboren und Reinräumen kontinuierlich beurteilt und bei Bedarf mit smarten Massnahmen signifikant reduziert werden. Dabei ist bewegte Luft oft die einzige Barriere zum Schutz von Menschen und Umwelt vor Kontamination. Aber können Labore und Reinräume dabei auch effizient und kostengünstig betrieben werden? Erfahren Sie, wie Sie mit intelligenten Sensoren und kommunikativer Automation maximale Transparenz schaffen, alle Gefahren souverän managen und Ihre Anlagen dennoch maximal nachhaltig betreiben. • Dream or reality? Most definitely, the safety, health and well-being of your employees come first without compromise. That‘s why safety risks in laboratories and cleanrooms must be continuously assessed and, if necessary, significantly reduced with smart measures. Moving air is often the only barrier to protect people and the environment from contamination. But can laboratories and cleanrooms also be operated efficiently and cost-effectively? Find out how you can create maximum transparency with intelligent sensors and communicative automation, manage all hazards with confidence, and still operate your facilities with maximum sustainability. 59

SKAN AG Handschuhprüfung als Bestandteil der Anlagensicherheit Glove Test as Part of Plant Safety Täglich 14.00 Uhr G2.9 SKAN AG Schnelle Dekontamination im Steriltest-Isolator Fast decontamination in a sterility testing isolator Dienstag und Mittwoch 16.00 Uhr, Donnerstag 12.45 Uhr G2.9 Aktionsbühnen Action stages • Anforderungen und Risiken • PDA Studie zu verschiedenen Lochgrössen • Einflussgrössen für eine gute Handschuhqualität • Typische Funktionen eines Handschuhprüfgerätes • Notwendige Tätigkeiten Handschuhe sind derzeit immer noch die bewährteste Option zur Manipulation innerhalb von Isolatoren, Barriere- und anderen Systemen. Jedoch bergen sie auch das grösste Risiko für die Integrität dieser Applikationen. Durch falsche Handhabung, schlechte Wartung oder mangelhaftes Monitoring können Leckagen entstehen, durch die Mikroorganismen eindringen können. Deshalb ist es wichtig, ein geeignetes Handschuhmanagement Programm anzuwenden um das Risiko erheblich zu minimieren. • Requirements and challenges • PDA study for different hole sizes • Influences for a good glove quality • Typical functions of a glove testing device • Necessary activities Gloves are still the most proven option for manipulation within isolators, barrier and other systems. However, they also carry the greatest risk for the integrity of these applications. Mistaken handling, poor maintenance or inadequate monitoring can cause leaks that can allow microorganism to enter. It is therefore importatn to use a suitable glove management program to minimize the risk considerably. • Regulatorische Anforderungen • Bauarten • Ausrüstungsgegenstände • Ausgeführte Projekte Die Durchführung des Steriltestprozesses in Isolatoren als Teil des Herstellungsprozesses ist etablierter Stand der Technik. Neben ergonomischen und designspezifischen Detaillösungen im Isolator spielt der Prozess und die einzelnen Ablaufschritte eine entscheidende Rolle um einen sicheren und aussagekräftigen Steriltest durchzuführen. • Regulatory Requirements • Design types • Design objects • Examples Performing the sterile test process in isolators as part of the manufacturing process is established state of the art. In addition to ergonomic and design-specific detailed solutions in the isolator, the process and the individual steps play a decisive role in carrying out a reliable and meaningful sterile test. Strubl GmbH & Co. KG Reinraumverpackungen zum Schutz vor Kontamination Flexibles for cleanroom applications Di. 10.30 und 14.00 Uhr, Mi.10.30 und 14.30 Uhr, Do.10.30 Uhr F3.6 • Beispiele für flexible Kunststoffverpackungen im Reinraum • Doppelsäcke und Druckverschlussbeutel • Rohstoffauswahl • Plastic Packaging materials for cleanroom applications • Bag systems and cleanzip bags • Raw material options 61

Testo SE & Co. KGaA Vollautomatisches Umgebungsmonitoring Fully automatic environmental monitoring Dienstag 14.15 Uhr, Mittwoch 10.30 Uhr, Donnerstag 12.30 Uhr I2.5 UV Medico A/S Einführung von Human Safe Far UV in Reinräumen Introduction of Human Safe Far UV in Cleanrooms Täglich 10.00 und 14.00 Uhr I1.3 Aktionsbühnen Action stages • Für den Menschen sicheres UV-Licht • Keimreduktion – betreten Sie Ihren Reinraum rein • Far UV-Lampen • Far UV Booth • Far UV Pass-Through Box Präsentation der humanverträglichen UV222 Far UV-Technologie, die in Reinräumen zur Reduzierung der mikrobiellen Belastung eingesetzt werden kann. Reinräume sind Räume mit einem kontrollierten Kontaminationsgrad. Sie dienen der Regulierung und Begrenzung mikrobiologischer Verunreinigungen, wenn diese eine Gefahr für die Produktqualität, Patienten oder Verbraucher darstellen. Reinräume sind in vielen Branchen erforderlich, von der Automobilindustrie bis zur Pharmazie, und unterliegen einer strengen Überwachung von Schadstoffen in der Luft und auf Oberflächen. Die UV222-Booth kann dazu beitragen, die festgelegten Grenzwerte für mikrobielle Verunreinigungen einzuhalten, indem sie bekleidetes Personal direkt am Eingang zu höchstklassifizierten Bereichen desinfiziert. In nur 39 Sekunden kann eine Keimreduzierung von 1 log auf der Bekleidung des Personals erreicht werden. • Human Safe UV Light • Microbial reduction – enter your cleanroom clean • Far UV Static Lamps • Far UV Booth • Far UV Pass-Through Box Presentation of human safe 222 Far UV technology to be used in cleanroom facilities to reduce the microbial burden. Cleanrooms are spaces with a controlled level of contamination. They are designed to control and limit microbiological contamination when it represents a risk to product quality, patients, or consumers. Cleanrooms are necessary in many industries, from the automotive industry to pharmaceuticals, and are subject to a strict monitoring of pollutants in air and surfaces. The UV222 Booth can help meet the established limits for microbial contamination, by disinfecting gowned personnel right at the entrance of high-grade classified areas. 1 log microbial reduction on personnel gowns can be obtained in 39 seconds. • Messtechnik, Software und Services aus einer Hand • Lückenlose Dokumentation • Volle Transparenz Life Science – kaum ein anderer Sektor wird so streng reguliert und überwacht. Unsere ganzheitlichen Lösungen zum Monitoring von Umgebungsbedingungen unterstützen Sie dabei die strengen regulatorischen Anforderungen stets zuverlässig zu erfüllen. • Measurement technology, software and services • Complete documentation • Full transparency Life Science - hardly any other sector is so strictly regulated and monitored. Our holistic solutions for monitoring environmental conditions help you to reliably meet the strict regulatory requirement at all times. Testo SE & Co. KGaA Präzise Messtechnik für Labor und Reinraum Precise measurement technology for laboratory and cleanroom Dienstag 16.15 Uhr, Mittwoch 14.15 Uhr, Donnerstag 10.30 Uhr I2.5 • Hochgenaue Differenzdruckmessung • Zuverlässige Messung laminarer Strömungen (Laminar Flow) • Kleinste Strömungsunterschiede ab 0,02 m/s präzise erfassen • Feuchte in kritischen Prozessen mit Genauigkeit von 1% • Intelligentes Kalibrierkonzept Das testo 400 ist bestens geeignet für hochpräzise Messungen aller klimarelevanter Parameter in Reinräumen und Laboren. Damit Reinräume entsprechend ihrer Einsatzbereiche und Qualitätsanforderungen qualifiziert werden können, werden präzise Messverfahren benötigt – setzen Sie auf das testo 400. Es geht nicht nur um die Erfüllung von Normen, sondern vor allem um die erstklassige Qualität Ihrer Produkte und Prozesse! • Highly accurate differential pressure measurement • Reliable measurement of laminar flows (Laminar Flow) • Precisely detect the smallest flow differences from 0.02 m/s • Humidity in critical processes with accuracy of 1%. • Intelligent calibration concept The testo 400 is ideally suited for high-precision measurements of all climate-relevant parameters in cleanrooms and laboratories. Precise measurement methods are required so that cleanrooms can be qualified in accordance with their areas of application and quality requirements - rely on the testo 400. It‘s not just about meeting standards, but above all about the first-class quality of your products and processes!. 63

Immer up to date in der Reinraum- und Prozesstechnik Die neue Online-Plattform auf www.cleanroom-processes.de informiert Sie zu allen Themen der Reinraum- und Prozesstechnik. Erfahren Sie Wissenswertes zu Produkten, Dienstleistungen, Anbietern und Veranstaltungen. Auf aktuelle Medienformate, wie News, Videos und Podcasts, können Sie überall und jederzeit per PC, Tablet oder Mobiltelefon zugreifen. Knüpfen Sie Kontakte zu Experten, finden Sie treffsicher den richtigen Ansprechpartner und buchen Sie Ihre Messeteilnahme als Aussteller oder Besucher einfach online. REINgeschaut Der Videocast der Reinraum- und Prozesstechnikbranche Einmal innerhalb der Branche Mäuschen spielen! Bei REINgeschaut blicken wir hinter die Kulissen der bekanntesten Unternehmen der Branche und besuchen diese vor Ort. Kurzreportagen zeigen eindrücklich, warum man die dort auftretenden Akteure unbedingt auf dem Zettel haben muss. REINgehört Der Podcast der Reinraum- und Prozesstechnikbranche Der Podcast REINgehört begrüßt in jeder Folge einen neuen Gast, der über ein Thema aus der Reinraum- und Prozesstechnik spricht. Was sind die Trends? Was sind die neuesten Produkte? Welche Innovation darf ich auf gar keinen Fall verpassen? In diesem Podcast finden Sie die Antwort! FACES Die Gesichter der Reinraum- und Prozesstechnikbranche In diesem Videoformat möchten wir die Gesichter der Branche kennenlernen und das am besten kurz und prägnant. Bei Faces geht es nicht um den beruflichen Werdegang oder die Expertise der Gäste, sondern um den Menschen dahinter. VIPLounge Der Inner Circle der Reinraum- und Prozesstechnikbranche Zu diesem Podcast sind die Entscheiderinnen und Entscheider der Branche eingeladen. Gesprochen wird über das große Ganze – Strategien, Ideen aber auch Herausforderungen. Nehmen Sie in unserer Lounge Platz und genießen Sie das Gespräch! Von den Machern der LOUNGES www.cleanroom-processes.de Die Plattform der Reinraum- und Prozesstechnikbranche