Produkt | 09.07.2020 - 15:51 Uhr
Sicherheit auf Knopfdruck

• DPTE
• RAC
• Dichtigkeitstest

Minimieren Sie das Kontaminationsrisiko mit dem neuen Leckagetester für Handschuhe (GLT)

Kabelloser Leckagetester für Handschuhe (GLT) In-situ-Handschuhprüfung auf vollständige Integrität mit Rückverfolgbarkeit

Einhaltung strengerer Vorschriften Die international anerkannten Richtlinien* sehen nicht nur die Wahl von Isolatorhandschuhen mit guter mechanischer und chemischer Beständigkeit vor, sondern auch, dass der Integritätstest von Handschuhen in die  Standardarbeitsanweisungen aufgenommen und die Unversehrtheit der Handschuhe vor jeder Produktionscharge überprüft werden muss. Um dies zu erleichtern, hat Getinge den neuen drahtlosen Getinge GLT (Leckagetester für Handschuhe, Glove Leak Tester) entwickelt, der nahtlose In-situ-Handschuhtests ermöglicht.

Der Getinge GLT
Handschuhe stellen die anfälligste Schnittstelle in der Containment-Barriere dar. Kabellos, papierlos und schlauchlos ermöglicht der neue GLT das präzise
und wiederholte Testen der Integrität von Handschuhen und Manschetten auf Perforationen, die für das bloße Auge nicht sichtbar sind.

• Vollständige Rückverfolgbarkeit gemäß FDA 21 CF Part 11 und EU GMP Anhang 11
• Ein modernes Tool, das alle internationalen Richtlinien erfüllt
• Drahtlos und schlauchlos (keine Kabel und Schläuche zwischen der Fernsteuerung und der Hauptsteuereinheit
• Basierend auf der Druckabfallmethode mit einfacher Anwendung, integrierte Mikropumpen
• Die Bedienung der Benutzerschnittstelle erfolgt entweder über ein externes Tablet oder ist in die bestehende Getinge Isolatorsteuerung (über SCADA) integriert

Download des Produktflyers: Security at your fingertips
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite: GLT-Leckagetester für Handschuhe


* European Commission, EudraLex, Volume 4, EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for
Human and Veterinary Use, Annex 1, Manufacture of Sterile Medicinal Products, December 2017 (draft for comment)
FDA Aseptic Processing Guidance
PIC/S Pharma Inspection Convention Cooperation Scheme, Section 9.5.3