Produkt | 30.11.2021 - 09:12 Uhr
GMP-Dienstleistungen

• Mapping
• Kalibrierung
• Qualifizierung

Mapping:
Zur Sicherstellung der Lagerqualität von pharmazeutischen Produkten ermitteln wir präzise das Temperatur- und Feuchteprofil in Kühl-, Gefrierbereichen und Warenlagern. Hierzu führen wir präzise Messungen gemäß den Anforderungen im Sommer- und Winterbetrieb im beladenen und unbeladenen Zustand durch. Die Durchführung, Kalibrierung und Dokumentation erfolgen unter Beachtung der GMP-Regularien.

Kalibrierung:
Wir kalibrieren vor Ort und in unserem Werk in Rothenburg. Egal ob Vergleichsmessung, 1- oder 3-Punkt-Kalibrierung, Erst- oder Re-Kalibrierung. Neuberger kalibriert mit geschultem Personal nach Ihren Vorgaben mit zertifizierten und geprüften Messmitteln. Dabei wird die komplette Messstrecke (Loop) kalibriert. Selbstverständlich können die Kalibrierungen auch autark durchgeführt werden. Wir führen die Kalibrierungen nur mit
Referenzmessmitteln, die DAkkS-Zertifikate (oder gleichwertig) besitzen, durch. Das bietet Ihnen als Kunde den Vorteil der Rückführbarkeit.

Qualifizierung:
GMP-Konformität lässt sich durch Soft- und Hardware allein nicht realisieren. Erst die Validierung, Handhabung und Organisation der Systeme anhand entsprechender Verfahrensanweisungen (SOPs) ergeben eine vorschriftsgemäße Lösung. Neuberger bietet Ihnen bewährte und von pharmazeutischen Betrieben vielfach erfolgreich auditierte Systeme und Verfahren. In partnerschaftlicher Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Kunden werden alle erforderlichen Unterlagen für Sie erstellt. Neuberger bietet neben kompletten Software- und Hardwarelösungen auch
Beratung, Validierung und Schulung, sodass Sie für das gesamte GMP-Monitoring nur einen Ansprechpartner benötigen.